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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-19
卡帕塞替尼在国内是否上市以及其价格一直是许多患者关注的问题。截至2025年4月,卡帕塞替尼已经在美国上市,并且在2023年10月10日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已经受理了卡帕塞替尼的上市申请。然而,目前该药物尚未在国内正式上市,因此患者暂时无法通过国内医院或药店购买到正品卡帕塞替尼。
卡帕塞替尼的上市情况及价格
国内上市情况
卡帕塞替尼在国内的上市申请已经获得受理,但尚未正式获批。这意味着患者在国内还不能通过正规渠道购买到该药物。虽然卡帕塞替尼尚未在国内上市,但患者可以通过一些正规的医疗服务机构购买到进口或仿制版本的卡帕塞替尼。
价格信息
根据国际市场的情况,卡帕塞替尼的价格如下:
- 老挝卢修斯生产的160mg*64片规格,价格约为370美元。
- 老挝卢修斯生产的200mg*64片规格,价格约为444美元。
这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所变动。由于卡帕塞替尼尚未被纳入国家医保目录,患者需要自费购买。
购买渠道
虽然卡帕塞替尼尚未在国内正式上市,但患者可以通过一些正规的医疗服务机构购买到进口或仿制版本的卡帕塞替尼。购买时,务必选择信誉良好的机构,并注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买到假药或劣药。
卡帕塞替尼的用药注意事项
饮食注意事项
卡帕塞替尼的推荐剂量为每日两次400mg。服药时间与饮食的关联性需特别注意,以维持血药浓度稳定。建议在餐前或餐后至少2小时服用卡帕塞替尼,避免食物对其吸收产生影响。
特殊人群用药
对于特殊人群,使用卡帕塞替尼时需格外小心:
- 孕妇:根据动物实验结果,卡帕塞替尼可能对胎儿造成伤害。孕妇应避免使用该药物,并告知医生自己的怀孕状况。
- 哺乳期女性:建议哺乳期女性在使用卡帕塞替尼期间停止母乳喂养,以防止婴儿出现严重不良反应。
- 具有生殖潜力的男性和女性:建议有生育潜力的女性在服用卡帕塞替尼期间和最后一次服药后1个月内使用有效的避孕措施。男性患者在服用卡帕塞替尼期间和最后一次服药后4个月内也应使用有效的避孕措施。
- 儿童使用:卡帕塞替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐儿童使用。
- 老年人使用:卡帕塞替尼在≥65岁的患者和年轻患者之间的疗效没有明显差异。
- 肾功能损害:轻度至中度肾功能损害患者不建议调整剂量。严重肾功能损害患者使用卡帕塞替尼的安全性和有效性尚未得到研究。
- 肝功能损害:轻度肝功能损害患者不建议调整剂量。中度肝功能损害患者应密切监测不良反应。严重肝功能损害患者使用卡帕塞替尼的安全性和有效性尚未得到研究。
常见副作用及应对措施
使用卡帕塞替尼可能会出现一些常见的副作用,包括但不限于:
- 皮疹:出现皮疹时,应及时告知医生,必要时可调整剂量或停药。
- 恶心和呕吐:可以采取一些预防措施,如分次少量进食,避免油腻食物,服用止吐药物等。
- 疲劳:保持充足的休息,适当进行轻度运动,有助于缓解疲劳感。
如果出现严重的不良反应,应立即就医并告知医生正在使用的药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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