




非达霉素(Fidaxomicin)是一种专为治疗感染性腹泻而设计的抗生素,尤其是针对艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。它的高效靶向作用和较低的抗生素耐药性使其成为治疗这类疾病的首选药物之一。然而,高昂的原研药价格使得许多患者难以负担。随着仿制药的推出,非达霉素的价格逐渐变得亲民,为广大患者带来了希望。
非达霉素的原研药由美国Cubist Pharmaceuticals生产,价格相对较高。根据市场数据显示,一盒非达霉素的原研药价格约为1165美元。这一价格对于许多患者来说是一个不小的负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。
随着仿制药的出现,非达霉素的价格有了显著下降。不同国家和地区的仿制药价格有所差异。例如,日本版非达霉素的规格为200mg*20片,价格约为1165美元一盒;老挝卢修斯版的非达霉素规格为200mg*20粒,价格约为464美元一盒。在中国市场上,非达霉素虽然没有正式上市,但市面上有多款仿制药,价格区间在8500美元-16675美元之间。选择正规的海外代购渠道可以保证药品的质量和安全性。
随着仿制药市场的竞争加剧,非达霉素的价格有望进一步降低。仿制药的生产和销售不受专利保护的限制,这使得更多的制药公司能够参与其中,从而推动价格的下降。未来,随着更多仿制药的获批和上市,患者将有更多的选择,价格也将更加合理。
非达霉素的推荐剂量为成人每次200mg,每日两次,连续服用10天。对于6个月至18岁以下的儿童患者,如果体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂,推荐剂量同样为每次200mg,每日两次,连续服用10天。如果儿童无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问以获取更合适的用药方案。
对于孕妇和哺乳期女性,目前关于使用非达霉素的数据有限。建议孕妇在医生指导下用药,以评估潜在的风险和利益。哺乳期女性应咨询医生后再决定是否用药,以确保不会对母乳喂养婴儿造成不良影响。老年患者(65岁及以上)在使用非达霉素时,未观察到明显的安全性和有效性差异,但仍需在医生指导下进行。
非达霉素最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。儿童患者常见的副作用还包括发热、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。如果出现严重的过敏反应,如呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿,应立即停药并寻求医疗帮助。
非达霉素及其主要代谢物OP-1118是P-糖蛋白(P-gp)底物,而环孢霉素是P-gp抑制剂。当环孢霉素与非达霉素合用时,可能导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。在临床试验中,这种相互作用未对患者的用药安全性和治疗结果产生明显影响。因此,非达霉素可以与P-gp抑制剂合用,不建议调整使用剂量。
非达霉素应遮光、密封并在干燥处保存。片剂和口服混悬液应存放在20℃-25℃下,允许的偏移为15℃-30℃。复溶后的非达霉素口服混悬液需在2℃-8℃下冷藏保存,最长可保存12天。药物应储存在原瓶中,不要打开袋子。选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素,避免药物受潮。光照和湿度的变化可能对非达霉素的稳定性产生负面影响,因此应将其存放在避光的地方。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师获取进一步指导。
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