卡帕塞替尼（Capivasertib）是一款用于治疗激素受体阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的创新药物。该药物已于2023年11月16日获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，并在国际上获得了多个国家的上市批准。然而，对于中国患者来说，卡帕塞替尼的购买渠道和上市情况仍需关注。本文将详细介绍卡帕塞替尼的上市情况及如何购买。

卡帕塞替尼的上市情况

国际上市情况

卡帕塞替尼（Capivasertib）已在多个国际市场上获得批准。2022年，卡帕塞替尼获得了欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，正式上市用于治疗特定类型的乳腺疾病。2023年11月16日，卡帕塞替尼再次获得美国FDA的批准，用于治疗激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺疾病。

国内上市情况

截至2025年3月，卡帕塞替尼虽已在美国上市，但在国内尚未正式上市。2023年10月10日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，卡帕塞替尼片的上市申请已获得受理。这意味着卡帕塞替尼有望在未来不久的时间内在国内上市，但具体时间尚未确定。因此，国内患者暂时无法通过医院或药店购买到该药物。

购买渠道

由于卡帕塞替尼尚未在国内正式上市，患者可以通过以下几种途径购买该药物：

• 国外医院或药店：患者可以前往已经批准卡帕塞替尼上市的国家，如美国或欧洲，通过当地医院或药店购买。
• 国际医疗服务机构：一些国际医疗服务机构可以帮助患者购买并运输药物，但需注意选择正规的机构，避免购买到假药劣药。
• 仿制药：市面上已有卡帕塞替尼的仿制药，患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。但购买时需仔细核对药品的生产日期和批号，确保药品的质量。

购买卡帕塞替尼时，建议咨询专业医生的意见，选择合适的购买渠道，以保障用药安全。

用药注意事项

药物适应症

卡帕塞替尼联合氟维司汀适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、局部晚期或转移性乳腺癌患者，经FDA批准的试验检测出有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变，在转移环境中至少接受一种内分泌治疗方案进展，或在辅助治疗完成后12个月内复发。

用药前的评估

在开始卡帕塞替尼治疗前，患者需要进行一系列的评估，包括但不限于：

• 基因检测：确认肿瘤组织中是否存在PIK3CA/AKT1/PTEN等遗传改变。
• 血糖评估：定期评估空腹血糖（空腹血糖）和血红蛋白A1C（HbA1C），以监测和控制血糖水平。
• 肝肾功能检查：评估患者的肝肾功能，确保药物代谢和排泄正常。

用药期间的注意事项

在使用卡帕塞替尼期间，患者需要注意以下事项：

• 定期复查：定期进行血液检查、影像学检查等，以监测病情变化和药物疗效。
• 饮食管理：保持健康的饮食习惯，避免高糖、高脂肪的食物，增加蔬菜和水果的摄入。
• 生活方式调整：适当增加运动量，保持良好的心态，避免过度劳累。

此外，患者在用药过程中如出现任何不适症状，应及时与医生沟通，以便及时调整治疗方案。

总结

卡帕塞替尼作为一种创新的乳腺癌治疗药物，已在国际上获得多个权威机构的批准。尽管目前尚未在国内正式上市，患者仍可以通过多种途径购买到该药物。在使用卡帕塞替尼时，患者应遵循医生的指导，进行必要的评估和监测，以确保用药安全和疗效。