




卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种针对特定类型乳腺癌的新型药物,自2023年11月16日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准后,逐渐引起国内外医学界的关注。然而,卡帕塞替尼尚未在中国上市,国内患者无法通过正规渠道购买。本文将详细介绍卡帕塞替尼的上市情况、价格以及用药注意事项。
卡帕塞替尼(Capivasertib)目前尚未在中国正式上市。根据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网的信息,卡帕塞替尼片的上市申请已于2023年10月10日获得受理,但具体的上市时间尚未确定。这意味着国内患者暂时无法通过正规渠道购买到这种药物。
虽然卡帕塞替尼尚未在中国上市,但已在多个国际市场上获得批准。2022年,卡帕塞替尼获得了欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市用于治疗特定类型的乳腺疾病。2023年11月16日,卡帕塞替尼再次获得美国FDA的批准,用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺疾病。
对于希望尝试卡帕塞替尼治疗的国内患者,可以通过海外渠道购买。根据目前的市场情况,卡帕塞替尼的价格因国家和地区而异。在欧洲市场上,卡帕塞替尼原研版的价格为每盒200mg*64片,售价约9000美元。这一价格相对较高,但对于某些患者来说,可能是必要的选择。
除了原研版,市场上还存在一些仿制药。例如,老挝卢修斯生产的卡帕塞替尼,规格为160mg*64片,价格约为530美元;规格为200mg*64片,价格约为637美元。这些仿制药的价格相对较低,但患者在购买时仍需注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。
卡帕塞替尼联合氟维司汀适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者需要经过FDA批准的试验检测出有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变,并且在转移环境中至少接受一种内分泌治疗方案进展,或在辅助治疗完成后12个月内复发。
卡帕塞替尼的推荐剂量为每日两次,每次口服400mg(两片200mg),与食物同服。患者应在每天相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。如果错过一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次剂量的时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间继续服药。
患者在服用卡帕塞替尼期间,应定期进行血液检查,以监测肝功能和血液指标。如出现严重的不良反应,应及时就医并调整治疗方案。
卡帕塞替尼的常见副作用包括腹泻、恶心、呕吐、食欲减退、疲劳、皮疹等。轻度副作用通常无需特殊处理,可自行缓解。如果症状严重或持续不缓解,应及时咨询医生,必要时调整剂量或暂停用药。
为了减少副作用的发生,患者在用药期间应注意饮食和生活习惯,保持良好的休息和适量的运动。同时,应避免饮酒和吸烟,以免加重肝脏负担。
通过以上介绍,希望能帮助患者更好地了解卡帕塞替尼的上市情况、价格以及用药注意事项,为患者的治疗提供参考和帮助。
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