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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-25
司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗婴儿严重肌阵挛性癫痫(SMEI,Dravet 综合征)的药物,尤其适用于那些对氯巴占和丙戊酸盐无法充分控制的难治性全身强直阵挛发作的患者。这种药物在全球多个地区已经上市,但在某些国家和地区仍然难以获取。本文将介绍司替戊醇的购买途径及相关注意事项。
司替戊醇的购买途径
原研药购买渠道
司替戊醇的原研药由法国 Biocodex 公司生产,目前在一些国家已经上市。在中国,虽然司替戊醇尚未正式上市,但患者可以通过以下几种途径获取该药物:
- 进口渠道:通过正规医院或国际医疗平台进口。患者可以联系国内大型医院的国际医疗部门,咨询是否能够进口司替戊醇。价格方面,根据文献报道,法国 Biocodex 的原研药价格如下:
- 规格 250mg * 60粒,约 56美元/盒
- 规格 500mg * 60粒,约 89美元/盒
- 海外购买:患者也可以通过海外药房或国际医疗平台直接购买。例如,德国版的原研药价格如下:
- 规格 250mg * 60包,约 65美元/盒
- 规格 500mg * 60包,约 117美元/盒
国内仿制药购买渠道
虽然司替戊醇尚未在中国正式上市,但国内已有部分企业生产仿制药。例如,石家庄四药有限公司生产的司替戊醇干混悬剂(希优益),规格为 500mg * 30袋,最低销售价格约为 330美元。患者可以通过以下途径购买:
- 药店购买:患者可以在一些大型连锁药店或网上药店购买到司替戊醇干混悬剂。建议选择信誉良好的药店,以确保药品质量。
- 医院购买:部分医院也有供应司替戊醇干混悬剂,患者可以咨询主治医生,了解是否可以在医院购买。
无论是通过进口渠道还是国内仿制药,患者在购买时都应确保药品的来源可靠,避免购买到假药或劣药。
用药注意事项
剂量调整与用药指导
司替戊醇的剂量需要根据患者的体重计算,并分 2-3次服用。在与其他抗癫痫药物联合使用时,剂量调整尤为重要:
- 与氯巴占合用:当开始使用司替戊醇时,氯巴占的日给药剂量为 0.5mg/(kg·天),分两次给药。如果出现不良反应或氯巴占超剂量给药的症状,日剂量每周应减少 25%。
- 与丙戊酸钠合用:除了临床安全性的原因之外,加用司替戊醇时不必调整丙戊酸钠的日剂量。出现胃肠道不良反应时,丙戊酸钠的剂量每周应减少 30%。
常见不良反应及其处理
司替戊醇的常见不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍等。对于这些不良反应,患者应及时与医生沟通,根据具体情况调整治疗方案:
- 食欲缺乏和体重减轻:可能与丙戊酸钠合用有关,应密切监测体重变化,必要时调整丙戊酸钠的剂量。
- 精神障碍和失眠:建议患者保持良好的生活习惯,避免过度劳累,必要时可使用镇静药物。
- 共济失调和肌张力障碍:这些症状可能会影响患者的日常生活,建议定期进行康复训练。
特殊人群用药注意事项
对于孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人等特殊人群,使用司替戊醇时需要特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:目前没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。母乳喂养的婴儿是否受到影响也尚无数据支持。因此,孕妇和哺乳期妇女在使用司替戊醇前应与医生详细讨论利弊。
- 儿童:司替戊醇的安全性和有效性已证实可用于治疗 6个月及以上、体重 7kg 或以上的患者。对于 6个月以下或体重小于 7kg 的儿童,安全性尚未得到验证。
- 老年人:年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应考虑可能导致肝肾功能异常。建议定期进行肝肾功能检查。
总之,司替戊醇的购买和使用都需要谨慎对待,患者应遵循医生的指导,确保用药安全有效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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