




普拉替尼是一种受体酪氨酸激酶RET(Rearranged during Transfection)抑制剂,用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)和RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。自2021年3月24日在中国获批上市以来,普拉替尼已经成为中国首个选择性RET抑制剂,并且在2022年被纳入国家医保目录。本文将详细介绍普拉替尼在中国的上市情况、价格信息以及用药注意事项。
普拉替尼由中国基石药业和美国Blueprint Medicines联合生产,于2021年3月24日正式在中国上市。这款药物已经纳入国家医保目录,患者可以通过医保报销减轻经济负担。目前,普拉替尼已经在国内各大医院和部分大型药店有售,患者凭医生处方即可购买。
普拉替尼的原研药规格为100mg*120粒,价格约为17,400美元一盒,裸瓶价格为14,800美元一盒。此外,国内制药企业也进行了仿制生产,国产普拉替尼的价格相对较低。例如,老挝卢修斯生产的仿制药,规格同样为100mg*120粒,价格约为617美元一盒。这些仿制药的质量和疗效也得到了广泛认可,为患者提供了更多的选择。
患者可以在国内各大医院的药房或者大型连锁药店购买普拉替尼。建议患者通过正规渠道购买,以保证药品的真实性和安全性。在购买时,务必查看药品的生产日期和有效期,避免购买到过期或假冒产品。
普拉替尼的推荐剂量为400mg,每日一次,空腹服用。患者应在饭前至少2小时或饭后至少1小时服用普拉替尼。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。在服用过程中,患者应定期进行血液检查,监测肝功能和肾功能指标。
普拉替尼常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。严重的不良反应包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少等。患者在出现不良反应时应及时联系医生,根据医生的指导调整治疗方案。对于严重不良反应,医生可能会建议减量或暂停用药。
孕妇及哺乳期妇女应谨慎使用普拉替尼。孕妇在使用普拉替尼前应充分了解药物对胎儿的潜在风险。建议哺乳期妇女在使用普拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖能力的女性在治疗期间和末次给药后2周内应采取有效的非激素避孕措施。男性患者在治疗期间和末次给药后1周内也应采取有效的避孕措施。儿童患者在使用普拉替尼时需在医生指导下进行,特别是12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌患者。
普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。同时,药物应放在干燥、通风良好的地方,防止受潮。普拉替尼还应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
普拉替尼与强效或中效CYP3A诱导剂联合使用时,可能会减少普拉替尼的暴露量,从而降低药物的疗效。因此,应避免普拉替尼与强效或中效CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英等)联合使用。如果不可避免,医生可能会建议增加普拉替尼的剂量以维持疗效。
患者在使用普拉替尼期间,应保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。定期复查和随访也是重要的,患者应按时到医院进行相关检查,以便及时发现并处理可能出现的问题。此外,患者应避免自行增减药量或停药,一切调整应在医生指导下进行。
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