vibegron(维贝格龙)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-03-24
维贝格龙(Vibegron)是一种用于治疗膀胱过度活动症(OAB)的小分子β3肾上腺素受体激动剂。这种药物能够帮助放松逼尿肌,使膀胱能容纳更多的尿液,从而减轻急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状。维贝格龙的英文名称为Vibegron,商品名为GEMTESA。本文将详细介绍维贝格龙的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。
适应症与用法用量
适应症
维贝格龙主要适用于以下情况:
- 成人膀胱过度活动症:适用于伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的成人膀胱过度活动症(OAB)。
- 良性前列腺增生(BPH)成年男性:适用于在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中,治疗膀胱过度活动症(OAB),其症状包括急迫性尿失禁、尿急和尿频。
用法用量
维贝格龙的推荐剂量为每天一次,每次75毫克口服片剂。患者可以根据自身情况选择随餐或不随餐服用。具体用法如下:
- 完整片剂:用一杯水吞服。
- 碾碎片剂:可以将维贝格龙片剂碾碎,与一汤匙(约15毫升)苹果酱混合,并立即用一杯水冲服。
特殊人群用药
维贝格龙在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:尚无关于孕妇使用维贝格龙评估药物相关风险的数据,因此孕妇应在医生指导下谨慎使用。
- 哺乳期女性:没有关于母乳中存在维贝格龙的数据,因此哺乳期女性也应在医生指导下谨慎使用。
- 儿科患者:尚未确定维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性,因此不建议在儿科患者中使用。
- 老年患者:65岁以上患者与年轻患者在安全性或有效性方面未观察到总体差异,但仍需在医生指导下使用。
不良反应与注意事项
常见不良反应
维贝格龙报告的最常见不良反应(≥2%)包括:
- 头痛:较为常见,可能影响患者的日常生活。
- 尿路感染:使用维贝格龙的患者可能会增加尿路感染的风险。
- 鼻咽炎:表现为鼻塞、流涕等症状。
- 腹泻:可能会引起消化系统不适。
- 恶心:部分患者可能会感到恶心。
- 上呼吸道感染:表现为咳嗽、喉咙痛等症状。
注意事项
尿潴留
服用维贝格龙的患者可能会出现尿潴留。患有膀胱出口梗阻的患者以及使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者发生尿潴留的风险可能会增加。医生应监测患者尿潴留的体征和症状,特别是患有膀胱出口梗阻的患者或正在服用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者。一旦出现尿潴留,应立即停用维贝格龙。
血管性水肿
有报道称,维贝格龙患者可能会出现面部和/或喉部血管性水肿。这种症状可能在首次给药后数小时或多次给药后出现。与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命。如果累及舌头、下咽部或喉部,应立即停止维贝格龙并提供适当的治疗和/或必要的措施以保持气道通畅。
药物相互作用
根据浓度-时间曲线下面积(AUC)评估,合用维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并用于滴定地高辛剂量,以获得预期的临床效果。停药后继续监测地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。
存储与有效期
维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下,允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。确保将药物放在儿童看不到和拿不到的地方。维贝格龙的有效期为24个月。
通过以上信息,患者可以更好地了解维贝格龙的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。希望这些信息对您有所帮助。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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