




塞瑞替尼(Ceritinib)是一种针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物。自2018年5月在中国上市以来,塞瑞替尼已经广泛应用于临床治疗,并且被纳入了医保报销范围。本文将详细介绍塞瑞替尼在国内的可得性和价格,以及患者在使用过程中的注意事项。
塞瑞替尼最早于2014年4月29日在美国获得FDA批准上市,随后在多个国家和地区陆续获批。在中国,塞瑞替尼于2018年5月31日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式进入中国市场。目前,塞瑞替尼已经在中国多个三甲医院和正规药房中销售,并且可以通过跨境电商平台购买到该药物。
塞瑞替尼的价格因版本不同而有所差异。以下是几种常见版本的价格信息:
患者可以通过以下渠道购买塞瑞替尼:
在购买塞瑞替尼时,患者应仔细核对药品的生产批号和有效期,避免购买到假药或劣药。此外,患者在使用塞瑞替尼前,必须通过准确且经充分验证的检测方法进行ALK突变检测,确认为ALK阳性的NSCLC患者方可接受治疗。
塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450毫克,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用。只要观察到临床获益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。
根据患者个体的安全性或耐受性情况,在治疗过程中可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致,则应以150毫克的下调幅度逐渐减少塞瑞替尼的日剂量。如果患者无法耐受每日随餐服用150毫克剂量,应停用塞瑞替尼。
在使用塞瑞替尼期间,应避免联合使用强效CYP3A抑制剂。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂,则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的150毫克整数倍剂量。同时,应密切监测患者的安全情况。
塞瑞替尼常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛等胃肠道症状。在多项临床研究中,95%的患者发生了这些症状,其中14%的患者为重度病例(3级或4级)。36%的患者由于这些症状需要中断给药或者下调剂量,1.6%的患者停止治疗。
对于出现严重胃肠道不良反应的患者,应及时与医生沟通,采取相应的支持性治疗措施。早期识别药物不良反应并及时给予标准的支持性治疗措施,有助于提高患者的耐受性和治疗效果。
年龄≥65岁的患者中的安全性特征与年龄小于65岁的患者相似。因此,老年人在使用塞瑞替尼时,通常不需要特别调整剂量。然而,老年患者的身体状况可能较弱,更容易出现不良反应,因此在用药过程中应更加密切地监测其安全性和耐受性。
总体而言,塞瑞替尼在国内已经广泛可用,并且价格相对合理。患者在使用塞瑞替尼时,应严格按照医嘱和说明书的要求进行,定期监测身体状况,及时处理可能出现的不良反应。通过合理的用药和管理,塞瑞替尼可以为ALK阳性的NSCLC患者带来显著的治疗效果。
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