瑞博西尼（Kisqali，Ribociclib）是一种口服的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK4/6）抑制剂，主要用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍瑞博西尼的药物信息、适应症、用法用量、不良反应以及注意事项。

瑞博西尼的基本信息

通用名称和英文名称

瑞博西尼的通用名称为瑞博西尼，英文名称为Ribociclib Succinate，商用药品名为Kisqali。该药由瑞士诺华制药有限公司研制，于2017年3月13日获得美国FDA批准。

剂型与规格

瑞博西尼为口服薄膜包衣片，每片含有效成分瑞博西尼200毫克，相当于琥珀酸瑞博西尼254.40毫克。推荐剂量为每次600毫克（3片200毫克膜包衣片），每天1次，连续服用21天，接着停药7天，28天为一个疗程。

适应症

瑞博西尼与芳香酶抑制剂（如氟维司群、来曲唑）联合用作初始内分泌治疗，适用于治疗绝经后妇女的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌。该药还可与其他抗癌药物联用，提高治疗效果。

瑞博西尼在全球已有超过70个国家和地区获批使用，其临床疗效得到了广泛认可。

用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

瑞博西尼对胎儿具有潜在的风险。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。如果患者在治疗期间怀孕或怀疑怀孕，应立即联系医疗保健提供者。

哺乳期注意事项

瑞博西尼可能会通过母乳传递并导致婴儿出现严重不良反应。因此，建议哺乳期妇女在服用瑞博西尼期间以及最后一次服用后至少3周内不要进行母乳喂养。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药：瑞博西尼可能会对胎儿造成伤害，因此建议孕妇在医生指导下使用。哺乳期妇女在服用瑞博西尼期间以及最后一次服用后至少3周内不要进行母乳喂养。

儿童患者：瑞博西尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，不推荐在儿童中使用。

老年患者：瑞博西尼在老年患者和年轻患者的安全性和有效性方面没有显著差异。

肝损伤患者：轻度肝功能不全（Child-Pugh A级）患者无需调整剂量；中度（Child-Pugh B级）和重度肝受损（Child-Pugh C级）患者应减少起始剂量至400毫克。

肾功能不全：轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。尚未在严重肾功能不全的乳腺癌患者中研究瑞博西尼的剂量。

药物相互作用

瑞博西尼主要由CYP3A代谢，是CYP3A在体外的时间依赖性抑制剂。因此，在使用瑞博西尼时应避免与强效CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用，以免影响药物的代谢和疗效。

价格参考

瑞博西尼的价格因国家和地区而异。在美国，一个疗程（28天）的费用约为11,000美元。在其他国家和地区，价格可能会有所不同。建议患者在购买前咨询当地医疗机构或药店以获取准确的价格信息。

总之，瑞博西尼是一种重要的治疗晚期或转移性乳腺癌的药物，患者在使用过程中应注意上述各项事项，以确保治疗效果和安全性。