




替诺福韦二代(HepBest)是一种用于治疗成人和青少年慢性乙型肝炎的药物,其主要成分为富马酸丙酚替诺福韦。该药物由美国吉利德公司研发生产,于2016年11月获得美国FDA批准上市。在中国,替诺福韦二代已经进入医保目录,并在市场上有多种仿制药可供选择。本文将详细介绍替诺福韦二代的作用机制及其使用时需要注意的事项。
替诺福韦二代通过抑制HBV DNA聚合酶的活性来发挥抗病毒作用。该药物能够有效地降低病毒载量,减少肝脏炎症和纤维化,从而改善患者的肝功能。与第一代替诺福韦相比,替诺福韦二代具有更高的生物利用度和更低的肾毒性,使得患者在使用过程中更加安全有效。
替诺福韦二代适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。对于这些患者,替诺福韦二代能够显著降低HBV DNA水平,减少肝脏损伤的风险,提高生活质量。同时,该药物也被用于HIV-1感染的治疗,尤其是与艾维雷韦、考比司他和恩曲他滨联合使用时。
在药代动力学方面,替诺福韦二代的代谢与第一代替诺福韦有所不同。研究显示,替诺福韦二代在体内转化为活性形式后,能够在细胞内维持较长时间,从而延长药物的作用时间。此外,该药物的吸收受食物影响较小,但与食物同服可以进一步提高其吸收率。
总的来说,替诺福韦二代在治疗慢性乙型肝炎方面表现出色,其低毒性和高效性使其成为许多患者的首选药物。
在开始使用替诺福韦二代之前,患者应进行全面的体检,特别是肝功能和肾功能的检查。此外,患者应告知医生自己是否有过敏史或其他慢性疾病,以便医生评估药物的安全性和适用性。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。
在用药期间,患者应严格遵循医生的指导,按时按量服用药物。替诺福韦二代应与食物同服,以提高药物的吸收率。如果患者忘记服药,且距下次服药时间不足18小时,应尽快补服;如果超过18小时,则不应补服,而是按正常时间继续服用下一剂。如果患者在服药后1小时内发生呕吐,应再服用一片;如果超过1小时,则无需再服。
对于65岁及以上的老年患者,无需调整替诺福韦二代的剂量。对于肾功能损害的患者,肌酐清除率(CrCl)估计值大于15 mL/min的成人或青少年(年龄至少为12岁,并且体重至少为35kg)或CrCl小于15 mL/min且正在接受血液透析的患者,也无需调整剂量。但在进行血液透析当天,应在透析治疗完成后给予药物。对于CrCl小于15 mL/min且未接受血液透析的患者,尚无给药剂量推荐。对于12岁以下或体重小于35kg的儿童,目前尚未确定替诺福韦二代的安全性和疗效。
替诺福韦二代不应与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。P-gp诱导剂类药品会降低丙酚替诺福韦的血浆浓度,可能导致药物失效;而P-gp和/或BCRP抑制剂类药品则可能增加丙酚替诺福韦的血浆浓度,增加不良反应的风险。因此,在使用替诺福韦二代时,应避免与这些药物同时使用。
患者在使用替诺福韦二代期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。慢性肝炎患者需要进行定期的血液学和尿液相关检查,以评估药物的安全性和疗效。如果患者出现任何不适症状,应及时就医并告知医生自己正在使用替诺福韦二代。
替诺福韦二代的上市和医保信息表明,该药物在中国市场上的价格较为合理。美国迈兰(Mylan)版的原研药规格为25mg*30粒,价格约为28美元一盒;印度海德隆版的仿制药规格为25mg*30粒,价格约为25美元一盒;印度Natco版仿制药规格为25mg*30粒,价格约为28美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。
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