阿那格雷是由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的一种药物，主要用于治疗特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多。除了这些适应症外，阿那格雷也被用于治疗由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征引起的血小板增高。本文将详细介绍阿那格雷的FDA中文说明书，包括其适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

阿那格雷概述

适应症

阿那格雷（Anagrelide）主要适用于以下情况：

• 特发性血小板增多症
• 真性红细胞增多症并发血小板增多
• 由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征引起的血小板增高

阿那格雷通过降低血小板数量，减少血栓形成的风险，从而改善患者的病情和生活质量。

用法用量

成人每日4次，每次0.5毫克。具体剂量应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。治疗初期，建议每两天监测一次血小板计数，之后每周监测一次，直到达到维持剂量。通常情况下，血小板计数会在7-14天内开始出现反应，达到完全缓解的时间（定义为血小板计数≤600,000/µL）为4-12周。

如果剂量中断或停止治疗，血小板计数的反弹是可变的，但通常会在4天内开始上升，并在一到两周内恢复到基线水平，可能会反弹到基线值以上。因此，需要经常监测血小板计数。

不良反应

阿那格雷最常见的不良反应包括：

• 头痛
• 心悸
• 腹泻
• 乏力
• 水肿
• 恶心
• 腹痛
• 头晕
• 疼痛
• 呼吸困难
• 咳嗽
• 胀气
• 呕吐
• 发热
• 外周水肿
• 皮疹
• 胸痛
• 厌食
• 心动过速
• 不适
• 感觉异常
• 背痛
• 瘙痒
• 消化不良

严重的不良反应包括心血管毒性、肺动脉高压和出血风险。在使用阿那格雷治疗期间，应密切监测患者的心血管状况和血小板计数。

用药注意事项

心血管毒性

阿那格雷可能导致尖端扭转型室性心动过速和室性心动过速。在治疗前应对所有患者进行心血管检查，包括心电图。治疗期间应监测患者的心血管影响，并根据需要进行评估。对于已知QT间期延长危险因素的患者，如先天性长QT综合征、已知获得性QTc延长史、可延长QTc间期的药品和低钾血症，不应使用阿那格雷。

肝功能损害会增加阿那格雷的暴露，并可能增加QTc延长的风险。应监测肝功能不全患者的QTc延长和其他心血管不良反应。在开始治疗之前，应评估轻度和中度肝损伤患者接受阿那格雷治疗的潜在风险和益处。减少中度肝功能损害患者的阿那格雷剂量，严重肝功能损害的患者应避免使用本品。

肺动脉高压

在接受阿那格雷治疗的患者中已有肺动脉高压病例的报告。在开始阿那格雷治疗之前和期间应评估患者潜在心肺疾病的体征和症状。

对于有心力衰竭、缓慢心律失常或电解质异常的患者，建议定期用心电图监测。对于心脏病患者，仅当益处大于风险时才使用阿那格雷。

出血风险

同时使用阿那格雷和阿司匹林会增加严重出血事件的风险。应评估阿那格雷与阿司匹林同时使用的潜在风险和益处。监测患者出血情况，特别是那些同时接受其他已知会引起出血的药物（如抗凝剂、PDE3抑制剂、NSAID、抗血小板药、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂）的患者。

如果出现任何严重的出血症状，应立即停药并就医。

日常注意事项

药物相互作用

CYP1A2诱导剂可以减少阿那格雷的暴露。同时服用CYP1A2诱导剂（例如奥美拉唑）的患者可能需要调整剂量以补偿阿那格雷暴露量的减少。阿那格雷在体外对CYP1A2表现出有限的抑制活性，并可能改变伴随的CYP1A2底物（例如茶碱、氟伏沙明、昂丹司琼）的暴露。

在使用阿那格雷期间，应避免与这些药物同时使用，或在医生指导下调整剂量。

贮存方法

阿那格雷应储存在20°C-25°C下；允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放阿那格雷，防止药物受潮。湿度的变化也可能对阿那格雷的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

阿那格雷应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

价格参考

阿那格雷的价格因不同地区和供应商而异。一般来说，阿那格雷的平均价格约为50美元/瓶（30片）。建议在购买前咨询当地药店或医疗机构，以获取最准确的价格信息。

希望本文对您了解阿那格雷的FDA中文说明书有所帮助，如果您有任何疑问或需要进一步的医疗建议，请咨询专业医生。