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米伐木肽在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-08

米伐木肽是一种用于治疗骨肉瘤的有效药物,近年来在全球范围内受到了广泛关注。然而,对于国内患者而言,了解米伐木肽是否已经在国内上市及其相关的信息显得尤为重要。

米伐木肽在国内的上市情况

米伐木肽(Mifamurtide),作为一种免疫调节药物,在骨肉瘤治疗领域展现了其独特的优势。然而,根据现有的资料,米伐木肽尚未在中国上市,也没有进入中国的医保目录,市面上目前没有仿制药。

米伐木肽的基本信息

米伐木肽的中文名称为米伐木肽,英文名称为 Mepact,其他别称包括 mifamurtide 和 L-MTP-PE。该药物由日本武田药业生产,规格为 4mg 一盒,价格大约为 2088 美元。米伐木肽适用于儿童、青少年和年轻人,用于治疗宏观完全手术切除后的高级别可切除非转移性骨肉瘤。

米伐木肽的作用机制

Mepact® 被巨噬细胞摄取后释放米伐木肽,后者通过激活单核细胞、巨噬细胞和细胞因子等发挥杀死癌细胞的作用。患者在手术切除骨肉瘤后接受 Mepact® 与其它化疗药物的联用,可以更彻底地清除肿瘤部位的残留癌细胞,从而降低复发的风险。

临床研究结果

米伐木肽注射剂获准上市基于Ⅲ期临床研究结果。国立癌症研究所(NCI)建立的协作组,由儿童肿瘤组(COG)进行研究,完成本品治疗骨肉瘤最大研究课题在册的患者约 800 例。研究评价了米伐木肽与 3~4 种辅助化疗药(顺铂、多柔比星、甲氨蝶呤和异环磷酰胺)联合使用的疗效。结果显示,米伐木肽与化疗药物联用显著提高了患者的生存率。

用药注意事项及日常护理

虽然米伐木肽尚未在国内上市,但了解其用药注意事项和日常护理措施仍然非常重要,尤其是在患者选择海外就医的情况下。

用药注意事项

米伐木肽作为一种免疫调节药物,其使用存在一定的禁忌症。例如,严重肝功能不全的患者、严重肾功能不全的患者以及对米伐木肽或其辅料过敏的患者应避免使用。在使用米伐木肽期间,患者需要定期进行血液检查和肝肾功能监测,以及时发现并处理可能出现的不良反应。

日常护理建议

在接受米伐木肽治疗期间,患者需要注意以下几个方面的日常护理:

  • 饮食管理:保持均衡的饮食,增加蛋白质和维生素的摄入,避免食用辛辣、油腻的食物,以免加重胃肠负担。
  • 休息与活动:保证充足的休息时间,避免过度劳累。适当的体育锻炼有助于提高身体免疫力,但应避免剧烈运动。
  • 心理支持:骨肉瘤的治疗过程可能会给患者带来较大的心理压力,家人和朋友的支持至关重要。必要时,可以寻求专业心理咨询师的帮助。

监测与随访

在治疗过程中,定期监测患者的血液指标和肝肾功能是非常重要的。患者应遵循医生的建议,按时进行复查和随访,以便及时调整治疗方案。如果出现任何不适症状,应及时联系医生,不要自行停药或调整剂量。

虽然米伐木肽尚未在国内上市,但其在国际上的应用经验和临床研究结果表明,这是一种具有显著疗效的骨肉瘤治疗药物。希望未来能够有更多的患者受益于这一先进的治疗方法。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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