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米伐木肽(mifamurtide)的详细说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-08

米伐木肽(mifamurtide),也称为 Mepact 或 L-MTP-PE,是一种免疫调节剂,主要用于治疗高级别可切除非转移性骨肉瘤。该药物通过活化单核细胞和巨噬细胞来发挥其抗肿瘤作用。本文将详细介绍米伐木肽的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

米伐木肽的适应症与用法用量

适应症

米伐木肽适用于儿童、青少年和年轻人,用于治疗宏观完全手术切除后的高级别可切除非转移性骨肉瘤。这种疾病主要影响儿童和青年,是非转移性骨肉瘤中较为罕见但致命的一种。米伐木肽能够延长生存期、减少死亡率,并清除疾病残留,与化疗联合使用效果更佳。

用法用量

米伐木肽的推荐剂量为2毫克/平方米体表面积。该药物应在手术切除后的辅助治疗阶段使用,具体用法如下:

  • 每周两次,间隔至少3天,持续12周;
  • 然后每周一次,再持续24周;
  • 总计36周,共输注48次。

米伐木肽应通过静脉输注给药,每次输注时间为1小时。患者在接受治疗期间应定期监测血液指标,以评估药物的安全性和疗效。

不良反应

米伐木肽的常见副作用包括寒战、发热、疲劳、恶心、心动过速和头痛。此外,还可能出现短暂性中性粒细胞减少症,这通常与化疗联合使用有关。患者在治疗期间应密切监测中性粒细胞水平,一旦发现发热或感染迹象,应及时就医。

其他较少见的不良反应包括心包炎、胸膜炎、过敏反应、胃肠道毒性(如恶心、呕吐和食欲不振)等。如果患者出现严重的呼吸困难或其他严重不良反应,应立即停药并寻求医疗帮助。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

对于有哮喘或其他慢性阻塞性肺疾病病史的患者,应在预防的基础上使用支气管扩张剂。如果发生严重的呼吸反应,应停止使用米伐木肽并开始适当的治疗。

米伐木肽与某些药物可能存在相互作用。例如,与亲脂性药物(如阿霉素)同时使用时,建议分开给药时间。与免疫抑制药物(如环孢素)避免同时使用,因为可能影响脾巨噬细胞和单核吞噬功能。此外,应避免在治疗期间长期或常规使用皮质类固醇,以免削弱米伐木肽的免疫刺激作用。

日常管理

患者在接受米伐木肽治疗期间,应注意以下几点:

  • 饮食方面:保持均衡饮食,摄入足够的蛋白质和维生素,增强免疫力。
  • 生活方面:避免接触感染源,注意个人卫生,定期监测体温和血液指标。
  • 心理支持:骨肉瘤治疗过程较长,患者可能会感到焦虑或抑郁,建议寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询心理医生。

米伐木肽的储存条件为2°C至8°C,不得冻结。小瓶应放在外纸箱中,避免光照。该药物的有效期为30个月。

特殊人群用药

对于中度肝功能损害的患者,米伐木肽的药代动力学变异性较大,且安全性数据有限,建议谨慎使用。严重肝功能损害患者应避免使用米伐木肽。孕妇和哺乳期妇女在使用前应咨询医生,权衡利弊。

儿童和青少年患者应严格按照医生的指导使用米伐木肽,并定期进行身体检查,监测生长发育情况。

米伐木肽是一种有效的免疫调节剂,能够显著改善骨肉瘤患者的预后。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的相互作用和潜在的不良反应,同时加强日常生活管理,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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