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雷莫芦单抗的详细说明书
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发布日期:2025-03-08

雷莫芦单抗(Ramucirumab),商品名为Cyramza,是由美国礼来公司研发的一种单克隆抗体药物。该药物主要用于治疗胃癌、胃食管结合部腺癌、转移性非小细胞肺癌和结直肠癌。雷莫芦单抗通过靶向血管内皮生长因子受体2(VEGFR2),抑制肿瘤新生血管的生成,从而达到控制肿瘤生长的目的。自2014年4月21日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市以来,雷莫芦单抗已经在全球范围内广泛应用于临床治疗。

适应症与用法用量

适应症

雷莫芦单抗主要适用于以下几种癌症的治疗:

  • 胃癌或胃食管结合部腺癌:单独使用或与化疗药物联合使用。
  • 转移性非小细胞肺癌:与多西他赛联合使用。
  • 结直肠癌:与FOLFIRI(氟尿嘧啶、亚叶酸钙和伊立替康)联合使用。

在实际应用中,医生会根据患者的具体情况和病情进展,选择合适的治疗方案。

用法用量

雷莫芦单抗的推荐剂量为每2周8 mg/kg体重,通过静脉输注给药,每次输注时间为60分钟。如果患者在首次输注时能够耐受,后续的输注时间可以缩短至30分钟。雷莫芦单抗可以单独使用,也可以与化疗药物联合使用。具体剂量和用药频率应在医生的指导下进行调整。

价格与保险

雷莫芦单抗的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在美国,100 mg的雷莫芦单抗注射液价格约为1,000美元,500 mg的注射液价格约为5,000美元。患者在使用雷莫芦单抗时,应咨询医保政策,了解是否有保险报销的可能性。部分商业保险计划可能会覆盖该药物的部分费用,以减轻患者的经济负担。

用药注意事项

高血压管理

雷莫芦单抗可能引起高血压,因此在用药前应对患者的血压进行评估。对于有严重高血压的患者,应在药物控制血压后再开始使用雷莫芦单抗。如果患者在用药过程中出现无法控制的高血压,尤其是高血压危象或高血压脑病,应立即停止使用雷莫芦单抗。

出血风险

雷莫芦单抗增加了出血和消化道出血的风险。在多项临床试验中,接受雷莫芦单抗治疗的患者中,各种程度的出血发生率为13%-55%,其中3-5级出血的发生率为2%-5%。医生在使用雷莫芦单抗时,应密切监测患者的出血情况,必要时采取相应的治疗措施。

胃肠穿孔风险

雷莫芦单抗还可能增加胃肠道穿孔的风险,这是一种潜在的致命事件。在临床试验中,接受雷莫芦单抗治疗的患者中,所有级别的胃肠穿孔发生率为<1%-2%。医生在用药过程中应密切关注患者的症状,一旦发现有胃肠道穿孔的迹象,应立即停止使用雷莫芦单抗并采取相应的急救措施。

其他注意事项

除了上述注意事项外,患者在使用雷莫芦单抗时还应注意以下几点:

  • 肝功能损害:轻度或中度肝功能损害的患者通常不建议调整雷莫芦单抗的剂量。但对于Child-Pugh B型或C型肝硬化的患者,使用雷莫芦单抗时应特别小心,并密切监测其肝功能变化。
  • 输注相关反应:雷莫芦单抗可能导致输注相关反应,如发热、寒战、低血压等。在每次输注前,可以预先给予患者抗组胺药(如盐酸苯海拉明),以减少输注相关反应的发生。
  • 特殊人群用药:孕妇应避免使用雷莫芦单抗,因为它可能会对胎儿造成伤害。哺乳期妇女在治疗期间及最后一次用药后的2个月内应避免母乳喂养。对于有生育计划的男性和女性,应在使用雷莫芦单抗前咨询医生,并采取适当的避孕措施。

雷莫芦单抗作为一种重要的靶向治疗药物,在多种癌症的治疗中发挥了重要作用。然而,患者在使用该药物时应严格遵循医生的指导,注意可能出现的副作用,并及时与医生沟通,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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