Canakinumab的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-08
Canakinumab是一种高效的人源化单克隆抗体,专门针对白细胞介素-1β(IL-1β)进行抑制,用于治疗多种自身炎症性疾病。本文将详细介绍Canakinumab的作用与功效、用法用量、副作用及其注意事项,帮助患者更好地了解该药物。
Canakinumab的作用与功效
作用机制
Canakinumab通过特异性结合并中和IL-1β,从而抑制其引起的炎症反应。IL-1β是多种自身炎症性疾病的关键介质,包括周期性发热综合征和痛风等。Canakinumab能够显著减少炎症细胞因子的产生,减轻炎症症状,提高患者的生活质量。
适应症
Canakinumab适用于治疗以下疾病:
- Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS):包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS),适用于2岁及以上的成人、青少年和儿童。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):适用于成人和儿童患者。
- 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD):适用于成人和儿童患者。
- 家族性地中海热(FMF):适用于成人和儿童患者。
- Still病:包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA),适用于2岁及以上的活动性Still病患者。
- 痛风发作:适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。
用法用量
Canakinumab的用法用量因适应症不同而有所差异:
- CAPS:推荐剂量为每8周150mg,皮下注射。对于儿童患者,剂量可能需要调整。
- TRAPS、HIDS/MKD、FMF:推荐剂量为每8周150mg,皮下注射。
- Still病:推荐剂量为每月150mg,皮下注射。对于儿童患者,剂量可能需要调整。
- 痛风发作:推荐剂量为150mg,皮下注射。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的Canakinumab。
用药注意事项
常见副作用
Canakinumab的常见副作用包括:
- 消化系统:腹泻、恶心、肠胃炎。
- 呼吸系统:支气管炎、鼻咽炎。
- 神经系统:头痛、眩晕。
- 肌肉骨骼系统:肌肉骨骼疼痛。
- 其他:流感样症状、注射部位反应、体重增加。
大多数副作用通常是暂时的,随着身体对药物的适应会逐渐减轻。如果出现严重的副作用,应及时联系医生。
特殊人群用药
对于特定人群,使用Canakinumab时需要特别注意:
- 孕妇和哺乳期妇女:目前尚无充分的临床数据支持孕妇和哺乳期妇女使用Canakinumab的安全性,因此应谨慎使用。
- 儿童患者:Canakinumab在儿童患者中的安全性和有效性已经得到验证,但剂量可能需要根据年龄和体重进行调整。
- 老年人:老年人使用Canakinumab时应密切监测其身体状况,必要时调整剂量。
药物相互作用
在使用Canakinumab期间,应注意以下药物相互作用:
- 免疫抑制剂:同时使用免疫抑制剂可能会增加感染风险,应谨慎使用。
- 活疫苗:使用Canakinumab期间应避免接种活疫苗,因为可能会导致疫苗效果减弱。
- 其他抗炎药物:同时使用其他抗炎药物时,应密切监测患者的症状和副作用。
在使用Canakinumab前,应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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