米伐木肽（Mifamurtide），又名Mepact，是一种免疫调节剂，通过激活巨噬细胞的活性来增强机体对肿瘤的免疫反应。它主要用于治疗非转移性骨肉瘤，能够提高患者的生存率和生活质量。本文将详细介绍米伐木肽的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

米伐木肽的作用与功效

作用机制

米伐木肽的主要作用机制是通过激活单核细胞和巨噬细胞，增强机体对肿瘤的免疫反应。这些细胞在免疫系统中发挥重要作用，能够识别和杀死肿瘤细胞。米伐木肽通过促进巨噬细胞的活化，提高其吞噬能力和细胞因子的分泌，从而增强对肿瘤的杀伤力。此外，米伐木肽还能调节肿瘤微环境，抑制肿瘤的生长和扩散。

适应症

米伐木肽主要用于治疗非转移性骨肉瘤。骨肉瘤是一种恶性肿瘤，常见于青少年和年轻人。米伐木肽作为一种免疫调节剂，能够显著提高患者的生存率和生活质量。临床研究表明，米伐木肽联合化疗能够显著改善患者的预后。

药代动力学

米伐木肽通过静脉滴注给药，迅速从血清中清除，半衰期为2.05±0.40小时，导致血清总（脂质体和游离）米伐木肽浓度很低。平均曲线下面积（AUC）为17.0±4.86h×nM，Cmax（最大浓度）为15.7±3.72nM。注射含有米伐木肽的放射性标记脂质体后，放射性标记物质的平均半衰期为两相，α-期约为15分钟，终末半衰期约为18小时。

米伐木肽的用法用量及注意事项

用法用量

米伐木肽的推荐剂量为2mg/m²体表面积，通过1小时静脉滴注给药。用法如下：每周两次，间隔至少3天，持续12周，然后每周一次，再持续24周，共输注48次。米伐木肽应在切除手术后作为辅助治疗使用，以最大限度地提高疗效。

副作用

米伐木肽的常见副作用包括寒战、发热、疲劳、恶心、心动过速和头痛。其他可能的副作用包括呼吸窘迫和嗜中性白血球减少症。对于有哮喘或其他慢性阻塞性肺疾病病史的患者，应考虑在预防的基础上使用支气管扩张剂。如果发生严重的呼吸反应，应停止使用米伐木肽并开始适当的治疗。

注意事项

肝功能损害

由于米伐木肽在中度肝功能损害患者中的药代动力学变异性更大，且安全性数据有限，建议对中度肝功能损害患者使用米伐木肽时要谨慎。对于严重肝功能损害的患者，由于缺乏药代动力学数据，建议谨慎使用。

肾功能损害

轻度至中度肾功能损害（肌酐清除率30mL/min）或肝功能损害（Child-Pugh A级或B级）对米伐木肽的药代动力学没有临床意义的影响，因此这些患者不需要调整剂量。然而，对于严重肾功能损害的患者，由于缺乏药代动力学数据，建议谨慎使用。

特殊人群用药

骨肉瘤研究中接受治疗的患者年龄均不超过65岁，而III期随机化研究中只纳入了年龄不超过30岁的患者。因此，没有足够的数据推荐在30岁以上的成年人患者中的剂量，如需使用，请咨询自己的治疗医师。对于0-2岁儿童，米伐木肽的安全性和有效性尚未确定，无数据。

孕妇和哺乳期妇女

尚无关于孕妇使用米伐木肽的数据，不建议在怀孕期间和未使用有效避孕措施的育龄妇女使用米伐木肽。尚不清楚米伐木肽是否会通过母乳排出，因此在决定是否继续或停止母乳喂养或继续以及停止治疗时，应考虑到母乳喂养对儿童的益处和米伐木肽治疗对妇女的益处。

米伐木肽作为一种免疫调节剂，在治疗非转移性骨肉瘤方面显示出显著的效果。正确使用和遵循医生的指导，可以最大限度地发挥其治疗效果，同时减少不良反应的发生。希望本文能够帮助患者更好地了解米伐木肽，提高治疗效果和生活质量。