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米伐木肽(mifamurtide)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-07

米伐木肽(mifamurtide),是一种免疫调节剂,主要通过活化单核细胞和巨噬细胞来发挥抗肿瘤作用。该药物适用于骨肉瘤患者,尤其在宏观完全手术切除后与化疗联合使用,可以显著延长生存期、减少死亡率、清除疾病残留。本文将详细介绍米伐木肽的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

米伐木肽的作用与功效

药物机制

米伐木肽通过激活单核细胞和巨噬细胞,增强机体的免疫反应,从而对抗肿瘤细胞。其独特的免疫调节作用使其成为治疗骨肉瘤的重要辅助药物。米伐木肽能够促进免疫细胞的吞噬作用,减少肿瘤细胞的存活和增殖,进而达到治疗效果。

适应症

米伐木肽主要用于儿童、青少年和年轻人,特别是那些已进行宏观完全手术切除后的高级别可切除非转移性骨肉瘤患者。研究表明,米伐木肽与化疗联合使用可以显著提高患者的生存率,降低复发风险。

疗效数据

多项临床试验表明,米伐木肽与化疗联合使用,可以显著降低骨肉瘤患者的死亡率,延长生存期。例如,在一项大型随机对照研究中,米伐木肽组的患者比仅接受化疗的患者生存期延长了约20%。这些数据进一步证实了米伐木肽在骨肉瘤治疗中的重要作用。

用药注意事项

用法用量

米伐木肽的推荐剂量为2 mg/m²体表面积,作为切除后的辅助治疗。具体给药方案为:每周两次,间隔至少3天,持续12周;然后每周一次,再持续24周,总共36周内输注48次。给药前应将药物稀释后缓慢静脉滴注,每次输注时间不少于1小时。

不良反应

米伐木肽的常见副作用包括寒战、发热、疲劳、恶心、心动过速和头痛。这些症状通常在停药后会逐渐缓解。然而,部分患者可能会出现严重的不良反应,如呼吸窘迫、嗜中性白血球减少症、过敏反应、炎症反应和胃肠道毒性等。一旦出现这些症状,应立即停止用药并寻求医疗帮助。

特殊人群用药

米伐木肽在不同人群中的使用需特别注意。对于中度肝功能损害患者,建议谨慎使用,并密切监测药代动力学变化。对于严重肝功能损害患者,缺乏足够的药代动力学数据,建议谨慎使用。对于30岁以上成人和0-2岁儿童,缺乏足够的临床数据,使用时需咨询医生。孕妇和哺乳期妇女应避免使用米伐木肽,以免对胎儿或婴儿造成不良影响。

米伐木肽是一种重要的免疫调节剂,通过激活免疫细胞来对抗骨肉瘤。合理的用法用量和注意事项有助于最大限度地发挥其治疗效果,同时减少不良反应的发生。希望本文能为骨肉瘤患者及其家属提供有价值的参考信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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