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吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)用药说明
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发布日期:2025-03-07

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib),又称为LOXO-305,是一种激酶抑制剂,通过抑制淋巴瘤细胞中的特定酪氨酸激酶来阻断其生长和扩散,从而帮助患者控制疾病发展,提高生存率。吡托布鲁替尼适用于治疗至少接受过两种系统疗法(包括BTK抑制剂)的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者,以及患有慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤(CLL/SLL)的成年患者,这些患者之前至少接受过两种治疗,包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。

用药说明

推荐剂量

吡托布鲁替尼的推荐剂量为200毫克,每天口服一次,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医生的指示服用,每天在同一时间用水吞服药片。不要切割、压碎或咀嚼药片。吡托布鲁替尼可以与食物一起服用,也可以空腹服用。

如果患者忘记服用一剂吡托布鲁替尼超过12小时,不应补服该剂,而应按计划服用下一剂。错过服药时间可能导致药物浓度不稳定,影响治疗效果。

不良反应

最常见的不良反应(≥20%)包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、新冠肺炎、瘀伤和咳嗽。3级或4级实验室异常(≥10%)包括中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、血红蛋白减少和淋巴细胞计数减少。患者在使用吡托布鲁替尼期间应密切监测这些不良反应,并及时向医生报告。

严重不良反应还包括出血、感染、血细胞减少症和心律失常。其中,出血可能表现为胃肠道出血或其他部位的大出血,严重时甚至可能导致致命性出血。感染风险增加,特别是机会性感染,因此需要加强预防措施,如接种疫苗和抗菌预防。血细胞减少症可能导致中性粒细胞减少、血小板减少和贫血,需定期监测血液指标。心律失常,尤其是房颤和房扑,也可能发生,特别是在有心脏病风险因素的患者中。

药物相互作用

吡托布鲁替尼是一种CYP3A底物,与CYP3A强抑制剂同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量,从而增加不良反应的风险。因此,患者在治疗期间应避免同时使用强效CYP3A抑制剂。如果无法避免同时使用强效CYP3A抑制剂,则应减少吡托布鲁替尼的剂量。

吡托布鲁替尼与强或中度CYP3A诱导剂同时使用会减少吡托布鲁替尼的全身暴露量,从而降低其疗效。因此,应避免与强或中度CYP3A诱导剂同时使用。如果不可避免地同时使用中度CYP3A诱导剂,则应增加吡托布鲁替尼的剂量。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇服用吡托布鲁替尼可能会对胎儿造成伤害,因此建议具有生殖潜力的女性在接受吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内使用有效的避孕方法。哺乳期女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不应进行母乳喂养,因为母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应。

65岁及以上的老年患者出现3级不良反应和严重不良反应的比率较高,因此应密切监测这些患者的用药情况。严重肾功能损害(肾小球滤过率15-29 mL/min)的患者应减少吡托布鲁替尼的剂量,以避免药物过度暴露。轻度(60-89 mL/min)或中度(30-59 mL/min)肾功能损害患者不建议调整剂量。

日常注意事项

患者在使用吡托布鲁替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。此外,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,特别是在使用抗凝药、抗血小板药和其他可能影响血液凝固的药物时。

吡托布鲁替尼的贮存条件为20°C至25°C的室温,允许在15°C和30°C之间偏移。药物的有效期为24个月,患者应注意检查药品的生产日期和有效期,避免使用过期药品。

吡托布鲁替尼的价格因地区和销售渠道而异。老挝卢修斯版仿制药每盒50毫克*30片的价格约为370美元。患者应通过正规医疗服务机构购买药品,注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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