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雷莫芦单抗(Ramucirumab)雷莫西尤单抗的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-06

雷莫芦单抗(Ramucirumab),又称雷莫西尤单抗、Cyramza、希冉择等,是一种用于治疗多种癌症的靶向药物。它通过抑制血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的活性,阻断肿瘤的血液供应,从而减缓肿瘤的生长和扩散。雷莫芦单抗由美国礼来制药公司开发,已在多个国家获得批准,并在中国于2022年3月获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。

药物基本信息

药物名称

雷莫芦单抗的中文名称为雷莫西尤单抗,英文名称为Cyramza,其他别称包括Ramucirumab、希冉择、雷莫芦单抗注射液。

生产厂家与规格

雷莫芦单抗由美国礼来制药公司生产,主要规格为100mg/10ml和500mg/50ml的单剂量瓶装注射液。目前,市场上主要销售的是美国礼来制药出口到土耳其的原研药,规格为100mg*2支,价格约为745美元一盒。

上市与医保信息

雷莫芦单抗已在中国上市,但尚未进入中国医保目录,市面上目前没有仿制药。该药物在国际上已获得多国批准,并广泛应用于临床治疗。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇: 根据雷莫芦单抗的作用机制,孕妇使用该药物可能会对胎儿造成伤害。目前没有关于孕妇使用雷莫芦单抗的安全数据,因此应尽量避免在孕期使用。

哺乳期女性: 关于雷莫芦单抗是否存在于母乳中的信息尚不清楚,为安全起见,女性在雷莫芦单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。

生殖潜能的女性和男性: 动物实验数据显示,雷莫芦单抗可能会损害生育能力。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并采取适当的避孕措施。

儿童: 雷莫芦单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估,因此在儿童中的使用应谨慎。

老年人: 在老年患者和年轻患者之间,雷莫芦单抗的疗效未观察到显著差异,但老年患者需注意个体差异。

肝损伤患者: 轻度或中度肝功能损害的患者通常不建议调整雷莫芦单抗的剂量。对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,使用雷莫芦单抗单药治疗后可能会出现临床恶化,需特别小心并密切监测。

常见不良反应

雷莫芦单抗的常见副作用包括出血、胃肠穿孔、伤口愈合受损、动脉血栓栓塞事件、高血压、输注相关反应、原有肝功能损害恶化、后部可逆性脑病综合征、蛋白尿(包括肾病综合征)、甲状腺功能障碍等。

使用禁忌

出血风险: 雷莫芦单抗增加了出血和消化道出血的风险,特别是3级及以上的出血事件。在6项临床研究中,2137名接受雷莫芦单抗治疗的患者中,各种程度的出血发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%。

胃肠穿孔: 雷莫芦单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一种潜在的致命事件。在2137名接受雷莫芦单抗治疗的患者中,所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率范围为<1-2%。

日常注意事项

饮食: 在使用雷莫芦单抗期间,建议患者保持均衡的饮食,避免高脂肪、高盐和高糖的食物,多吃新鲜蔬菜和水果,保持良好的营养状态。

生活方式: 保持适度的运动,如散步、瑜伽等,有助于提高身体免疫力。避免吸烟和过量饮酒,这些不良习惯会增加药物的副作用。

定期检查: 使用雷莫芦单抗期间,患者应定期进行血压、肝功能、肾功能等检查,及时发现并处理可能出现的不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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