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卡那奴单抗(Canakinumab)卡那单抗的中文说明书
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发布日期:2025-03-06

卡那单抗(Canakinumab),又称为卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS,是一种由瑞士诺华公司研发的白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂。它主要用于治疗多种自身炎症性疾病,包括周期性发热综合征、Still病、痛风发作等。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

卡那单抗的基本信息

药品基本信息

卡那单抗的通用名为 Canakinumab,其他名称包括卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS。该药物是一种无菌且不含防腐剂的澄清至乳白色、无色至浅棕黄色溶液,适用于皮下注射。卡那单抗的主要成分是 Canakinumab,剂型为注射剂。

卡那单抗尚未在中国上市,也未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。原研药由瑞士诺华生产,规格为 150mg/mL 一盒,价格大约为 1331美元一盒。

适应症

卡那单抗适用于治疗以下疾病:

  • 周期性发热综合征:包括 Cryopyrin 相关周期性综合征(CAPS)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白 D 综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)、家族性地中海热(FMF)。
  • Still 病:适用于 2 岁及以上的活动性 Still 病患者,包括成人 Still 病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。
  • 痛风发作:适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

卡那单抗通过阻断 IL-1β 的活性,减轻炎症反应,从而缓解上述疾病的症状。

用法用量

卡那单抗的具体用法用量如下:

  • Cryopyrin 相关周期性综合征
    • >40kg 患者:150mg 皮下注射,每 8 周一次。
    • 15-40kg 患者:2mg/kg 皮下注射,每 8 周一次;疗效不佳时可增加至 3mg/kg。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白 D 综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热
    • >40kg 患者:150mg 皮下注射,每 4 周一次;疗效不佳时可增加至 300mg。
    • ≤40kg 患者:2mg/kg 皮下注射,每 4 周一次;疗效不佳时可增加至 4mg/kg。
  • Still 病
    • ≥7.5kg 患者:4mg/kg 皮下注射,每 4 周一次;最大剂量为 300mg。
  • 痛风发作:150mg 皮下注射,需间隔至少 12 周才可再次使用。

在使用卡那单抗时,应严格按照医生的指导进行操作,避免注射到疤痕组织中,以确保药物的有效吸收。

用药注意事项

安全性和筛查

在使用卡那单抗前,应对所有患者进行适当的筛查试验,特别是结核病筛查。如果患者结核病筛查试验结果为阳性,应在开始卡那单抗治疗前进行相应的治疗。在治疗期间,如果出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等症状,应立即就医。

卡那单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确,因此需谨慎使用。

免疫抑制和过敏反应

卡那单抗具有免疫抑制作用,可能会增加患者患恶性肿瘤的风险。因此,患者在使用卡那单抗期间应定期进行体检和必要的检查。

使用卡那单抗曾报告超敏反应,虽然在临床试验中未发现严重的过敏反应,但已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应,应立即停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。

药物相互作用和免疫接种

卡那单抗与其他药物可能存在相互作用,特别是与 TNF 抑制剂和 IL-1 阻断剂的联合使用可能会增加严重感染的风险,因此不推荐联合使用。

在接受卡那单抗治疗的患者中,应避免接种活疫苗。在可行的情况下,建议患者在开始卡那单抗治疗前完成所有必要的免疫接种。

特殊人群用药

卡那单抗在妊娠期和哺乳期女性患者中的使用需谨慎。妊娠晚期,卡那单抗可能经胎盘主动转运,导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。哺乳期女性患者在使用卡那单抗时,应咨询医生关于乳汁中的影响。

卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当,但在老年人和肝肾功能损害患者中的使用需谨慎,建议在医生的指导下进行。

卡那单抗是一种重要的治疗自身炎症性疾病的药物,但使用过程中需要注意多方面的安全性和有效性。患者在使用卡那单抗时,应严格遵循医生的指导,定期进行体检和必要的检查,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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