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吡托布鲁替尼的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-06

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib),商品名为Jaypirca,是一种激酶抑制剂,主要用于治疗至少经过两种系统治疗后复发或难治的套细胞淋巴瘤(MCL)。作为一种小分子药物,吡托布鲁替尼是布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的高选择性非共价抑制剂。该药物通过精准抑制BTK,有效阻断淋巴瘤细胞的生长和扩散,从而帮助患者控制疾病发展,提高生存率。

适应症与用法

吡托布鲁替尼适用于多种B细胞恶性肿瘤的治疗,其主要适应症包括:

1. 套细胞淋巴瘤(MCL)

吡托布鲁替尼主要用于治疗至少接受过两种系统疗法(包括BTK抑制剂)的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。该药物通过抑制BTK,有效阻止淋巴瘤细胞的增殖和扩散,从而达到治疗效果。

2. 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)

吡托布鲁替尼还适用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的成年患者,这些患者之前至少接受过两种治疗,包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。在临床试验中,吡托布鲁替尼展示了良好的疗效和安全性。

在使用吡托布鲁替尼时,应遵循以下用法用量:

用法用量

吡托布鲁替尼的推荐剂量为每日一次,每次200毫克。患者应在每天同一时间服用,最好在餐前或餐后至少1小时服用。如果漏服一剂,且距离下次服药时间不足12小时,应跳过漏服的一剂,按正常时间服用下一剂。切勿为了补漏而双倍剂量服用。

用药注意事项

在使用吡托布鲁替尼时,需要注意以下几个方面,以确保药物的安全性和有效性:

1. 肾功能损害

对于严重肾功能损害(肾小球滤过率15-29 mL/min)的患者,应减少吡托布鲁替尼的剂量。轻度(60-89 mL/min)或中度(30-59 mL/min)肾功能损害患者不建议调整剂量。建议在使用前进行全面的肾功能评估,并根据评估结果调整治疗方案。

2. 肝功能损害

肝功能损害患者不建议调整吡托布鲁替尼的剂量。如果患者存在肝功能损害,应在医生指导下密切监测药物的副作用和疗效,并根据实际情况调整治疗方案。

3. 药物相互作用

吡托布鲁替尼与强效CYP3A抑制剂同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量,可能增加不良反应的风险。因此,应避免同时使用强效CYP3A抑制剂。如果无法避免,应减少吡托布鲁替尼的剂量。吡托布鲁替尼与强或中度CYP3A诱导剂同时使用会减少吡托布鲁替尼的全身暴露量,可能降低疗效。因此,应避免同时使用强或中度CYP3A诱导剂。如果不可避免地同时使用中度CYP3A诱导剂,应增加吡托布鲁替尼的剂量。

除了上述注意事项,患者在使用吡托布鲁替尼时还应注意以下几点:

4. 感染风险

吡托布鲁替尼可能增加感染的风险,包括机会性感染。患者应接受预防措施,如接种疫苗和抗菌预防。医生应定期监测患者的感染体征和症状,并及时进行评估和治疗。

5. 出血风险

吡托布鲁替尼可能导致严重的出血事件,包括胃肠道出血和中枢神经系统出血。患者在治疗期间应密切关注出血的迹象和症状,如有异常应及时就医。医生应根据出血的严重程度,采取减少剂量、暂时停药或永久停药的措施。

吡托布鲁替尼的价格约为86,000美元左右。患者可通过正规的医疗服务机构购买,以保证药品的质量和安全性。购买时应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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