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替诺福韦二代(HepBest)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-06

替诺福韦二代(HepBest)是一种高效治疗慢性乙型肝炎的药物,由美国吉利德公司研发生产,2016年11月获得美国FDA批准上市。该药物在临床应用中表现出优异的药代动力学特性,具有较高的生物利用度,能有效抑制病毒复制,降低血清中的病毒载量。目前,替诺福韦二代已在中国上市,并进入医保,市面上有多款仿制药可供选择。

替诺福韦二代基本信息

别称与生产厂家

替诺福韦二代的中文名称为替诺福韦艾拉酚胺,英文名称为Tenofovir alafenamide Fumarate,其他别称包括韦立得、Vemlidy、HepBest、Taf Nat、Tafecta、TAF、特立晖等。该药物由美国吉利德公司研发生产,目前市面上有多家仿制药生产商,如美国迈兰(Mylan)、印度海德隆(Hyderabad)和印度Natco。其中,美国迈兰版的原研药规格为25mg*30粒,价格约为28美元一盒;印度海德隆版的仿制药规格为25mg*30粒,价格约为25美元一盒;印度Natco版仿制药规格为25mg*30粒,价格约为28美元一盒。

适应症与用法用量

替诺福韦二代适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。该药物应在具备慢性乙型肝炎管理经验的医生指导下使用。成人和青少年的推荐剂量为每日一次,每次一片,口服,需随食物服用。如果患者漏服一剂且距离正常服药时间不足18小时,应尽快补服一剂并恢复正常给药时间;如果超过18小时,则不应补服漏服的药物,直接按正常时间继续服用。如果患者在服用药物后1小时内呕吐,应再服用一片;如果超过1小时呕吐,则无需再服用一片。

药代动力学

替诺福韦二代具有出色的药代动力学特性,与一代药物相比,具有更高的生物利用度。该药物在体内的药物作用和代谢过程更为稳定,能更有效地到达靶细胞,发挥抗病毒作用。这使得替诺福韦二代在长期治疗中表现出更佳的效果和更低的副作用风险。

用药注意事项

药物相互作用

替诺福韦二代不应与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。丙酚替诺福韦由P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)转运,预计P-gp诱导剂类药品会降低丙酚替诺福韦血浆浓度,可能导致药物失去疗效。与抑制P-gp和/或BCRP的药品合用可能增加丙酚替诺福韦血浆浓度。此外,丙酚替诺福韦在体外是OATP1B1和OATP1B3的底物,其体片分布可能会受到OATP1B1和/或OATP1B3活性的影响。

特殊人群用药

目前尚无富马酸丙酚替诺福韦片影响人类生育力的相关数据,动物研究未表明丙酚替诺福韦会对生育力产生有害影响。对于12岁以下或体重低于35kg的儿童,尚未确定富马酸丙酚替诺福韦片的安全性和疗效,因此不建议使用。65岁及以上的老年人无需进行剂量调整,但应定期监测肾功能。在使用过程中,如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

贮存与有效期

替诺福韦二代应保存在30°C以下的环境中,避免高温和潮湿。该药物的有效期为18个月,过期的药物不得使用。购买时应注意检查生产日期和有效期,避免购买到过期或劣质药品。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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