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替诺福韦二代在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-06

替诺福韦二代(Tenofovir Alafenamide Fumarate,简称TAF)在中国已正式上市,并且已被纳入国家医保目录,为国内的慢性乙型肝炎患者带来了新的希望。本文将详细介绍替诺福韦二代的基本信息、适应症以及用药注意事项。

替诺福韦二代在中国的上市和医保信息

替诺福韦二代于2018年11月19日在中国正式上市,标志着这一高效抗病毒药物在国内的应用正式开始。该药由美国吉利德公司研发生产,2016年11月获得美国FDA批准上市。在中国上市后,替诺福韦二代迅速被纳入国家医保目录,大大减轻了患者的经济负担。

适应症

替诺福韦二代适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35公斤)慢性乙型肝炎。该药物通过靶向HIV-1逆转录酶和HIV-1整合酶,有效抑制病毒复制,减少病毒载量,改善患者的肝功能。

药物规格和价格

目前市面上有多种规格和来源的替诺福韦二代,包括原研药和仿制药。美国迈兰(Mylan)版的原研药规格为25毫克*30粒,价格约为28美元一盒。印度海德隆版的仿制药同样为25毫克*30粒,价格约为25美元一盒。印度natco版的仿制药价格也是25毫克*30粒,价格约为28美元一盒。患者可以根据自身需求和经济条件选择合适的版本。

替诺福韦二代在中国的上市和医保纳入,为慢性乙型肝炎患者提供了更多选择和更好的治疗方案,显著提高了患者的治疗效果和生活质量。

用药注意事项

正确使用替诺福韦二代对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是一些重要的用药注意事项,帮助患者更好地管理和使用该药物。

用法用量

替诺福韦二代的推荐剂量为每天一次,每次25毫克,随餐服用。应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。患者应严格按照医嘱服用,不可随意增减剂量或停药。如果漏服一次,应在记起时立即补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,按常规时间继续服用下一剂。

不良反应监测

替诺福韦二代在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性,但仍有可能出现一些不良反应。常见的不良反应包括头痛、疲劳、腹泻等。严重的不良反应较为罕见,但患者应定期监测肝功能和肾功能,如有不适及时就医。在中国,医疗保健专业人员需通过国家报告系统报告任何疑似不良反应,以便持续监测药物的获益/风险平衡。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女在使用替诺福韦二代时应谨慎。目前尚无充分的数据证明该药物对胎儿或新生儿的安全性,因此在怀孕或哺乳期间应权衡利弊并在医生指导下使用。老年人(65岁及以上)无需调整剂量,但应定期进行血液学和尿液相关检查,监测药物的代谢情况。

总之,替诺福韦二代的正确使用和监测对于确保治疗效果和患者安全至关重要。患者应严格遵守医嘱,定期进行相关检查,并及时报告任何不适症状。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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