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Pirtobrutinib的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-06

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种新型的激酶抑制剂,主要适用于治疗经过至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。此外,它还适用于治疗患有慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤(CLL/SLL)的成年患者,这些患者之前至少接受过两种治疗,包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。吡托布鲁替尼通过抑制淋巴瘤细胞中的特定酪氨酸激酶,阻断其生长和扩散,从而帮助患者控制疾病发展,提高生存率。

吡托布鲁替尼的基本信息

药品名称与别称

吡托布鲁替尼的中文名称为吡托布鲁替尼,英文名称为Pirtobrutinib,其他别称包括LOXO-305。这种药物是一种激酶抑制剂,通过抑制淋巴瘤细胞中的特定酪氨酸激酶来发挥作用。

生产厂家与规格

吡托布鲁替尼目前主要由老挝卢修斯制药公司生产,规格为50毫克每片,每盒30片。该药品的价格大约为370美元一盒。患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买,务必注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买假药劣药。

上市与医保信息

吡托布鲁替尼尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。市面上目前有仿制药供应。患者在购买时应选择正规渠道,确保药品质量和安全性。

用药注意事项

感染风险

吡托布鲁替尼可能会增加患者感染的风险,包括机会性感染。因此,建议对感染风险增加的患者进行预防,包括接种疫苗和使用抗菌药物。医生应定期监测患者的感染体征和症状,一旦发现感染迹象,应及时评估并给予适当的治疗。

出血风险

接受吡托布鲁替尼治疗的患者中,约有3%出现大出血,包括胃肠道出血和中枢神经系统出血。17%的患者出现不同程度的出血,但不包括瘀伤和瘀点。对于有出血倾向的患者,应密切监测其出血体征,并根据严重程度调整药物剂量或暂停用药。

血细胞减少症

吡托布鲁替尼可能导致血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。医生应定期检查患者的血液指标,如有异常应及时处理。严重情况下,可能需要减少药物剂量或暂时停药。

心律失常

吡托布鲁替尼的使用者中有3.2%报告了房颤或房扑,1.5%的患者出现3级或4级房颤或房扑。其他严重心律失常如室上性心动过速和心脏骤停的发生率为0.5%。对于有心脏病史或存在心脏病风险因素的患者,应特别注意监测心律失常的体征和症状,并根据情况调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应谨慎使用吡托布鲁替尼。动物实验显示,该药物可能对胎儿造成伤害,孕妇应避免使用。哺乳期女性在使用吡托布鲁替尼期间及最后一次给药后一周内不应进行母乳喂养。对于老年人和肾功能受损的患者,应根据具体情况调整药物剂量。

日常生活注意事项

患者在使用吡托布鲁替尼期间应注意以下几点:

  • 保持良好的生活习惯,均衡饮食,适量运动。
  • 避免接触已知的感染源,保持个人卫生。
  • 定期进行医疗检查,特别是血液指标和心电图检查。
  • 遵循医生的指导,按时按量服用药物,不要自行增减剂量或停药。

吡托布鲁替尼作为一种新型的激酶抑制剂,为复发或难治性淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。然而,患者在使用过程中应密切关注药物的副作用,严格遵循医嘱,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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