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卡帕塞替尼(Capivasertib)Truqap的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-05

卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种口服小分子AKT抑制剂,可靶向抑制AKT1、AKT2和AKT3三种亚型,阻断PI3K/AKT信号通路的异常激活。该药物由英国阿斯利康公司生产,主要适用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍卡帕塞替尼的使用说明,包括其适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

卡帕塞替尼(Capivasertib)Truqap 使用说明书

适应症

卡帕塞替尼(Capivasertib)主要用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。这种药物与氟维司群联合使用,能够有效抑制肿瘤的生长和扩散。患者的选择基于肿瘤组织中是否存在以下一种或多种遗传改变:PIK3CA/AKT1/PTEN。

用法用量

在开始使用卡帕塞替尼治疗之前,应评估患者的空腹血糖(FG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并在治疗前优化血糖水平。卡帕塞替尼的推荐剂量如下:

  • 160mg 片剂:每日两次,每次两片(共320mg)。
  • 200mg 片剂:每日两次,每次一片(共400mg)。

患者应在餐前至少1小时或餐后至少2小时空腹服用卡帕塞替尼。如果错过了一次剂量,且距离下次剂量的时间超过4小时,应尽快补服漏服的剂量;如果不足4小时,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂。

剂型与规格

卡帕塞替尼有以下两种剂型和规格:

  • 160mg 片剂:米色薄膜包衣,圆形,双凸片,一边刻有“CAV”和“160”,背面无标记。
  • 200mg 片剂:米色薄膜包衣,胶囊状,双凸片,一面刻有“CAV200”,背面无标记。

卡帕塞替尼的储存条件为20°C至25°C(68°F至77°F),允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内变化。未使用的片剂应保存在原包装中,并在45天后丢弃。

用药注意事项

高血糖管理

使用卡帕塞替尼治疗的患者可能会出现严重的高血糖,甚至酮症酸中毒。因此,在治疗前应评估和优化患者的血糖水平。治疗期间,应在第一个月内至少每两周评估一次空腹血糖(FG),从第二个月开始每月至少评估一次。每三个月监测一次糖化血红蛋白(HbA1c)。如果患者出现高血糖症状,如过度口渴、尿频、食欲增加而体重减轻,应立即联系医疗保健专业人员。

腹泻管理

卡帕塞替尼可能导致严重的腹泻,伴有脱水的风险。患者应增加口服液体摄入,并在出现腹泻迹象时开始止泻治疗。根据腹泻的严重程度,医生可能会暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

皮肤不良反应管理

使用卡帕塞替尼的患者可能会出现严重的皮肤不良反应,如多形性红斑、手掌-足底红肿、嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。医生会监测患者的皮肤状况,并建议患者在出现皮肤不良反应时尽早咨询皮肤科医生。根据皮肤不良反应的严重程度,医生可能会暂停、减少剂量或永久停用卡帕塞替尼。

肝功能监测

卡帕塞替尼可能影响肝功能,导致肝酶水平升高。在开始使用卡帕塞替尼之前,应进行肝功能检查(包括ALT、AST和总胆红素),在治疗的前3个月内每2周监测一次,然后每月监测一次或根据临床指征进行监测。如果出现肝酶或胆红素升高,应更频繁地进行检测,并根据严重程度调整剂量或停药。

通过上述详细说明,患者和医生可以更好地了解卡帕塞替尼的使用方法和注意事项,从而确保治疗的安全性和有效性。如果您有任何疑问或不适,请及时咨询医疗专业人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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