斯帕森坦（Sparsentan）是一种由Travere Therapeutics开发的新型口服双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂，目前尚未在中国上市。该药物于2023年2月17日获得美国FDA加速批准上市，其在国际上的表现引起了国内医学界和患者的广泛关注。本文将详细介绍斯帕森坦在中国的上市情况及其用药注意事项。

斯帕森坦在中国的上市情况

国内未上市

斯帕森坦（Sparsentan）目前尚未在中国上市。虽然该药物在美国和其他一些国家已经获得批准并上市销售，但在中国的上市进程仍在进行中。目前，中国的药品监管机构尚未批准斯帕森坦在国内的销售。这意味着国内患者暂时无法通过正规渠道在国内购买到这种药物。

海外购买渠道

对于急需使用斯帕森坦的患者，可以通过正规合法的海外渠道购买。这些渠道通常包括专业的海外医疗服务机构和跨境电商平台。患者在购买时应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。此外，通过这些渠道购买的药品价格可能较高，具体价格因渠道不同而有所差异。例如，斯帕森坦在美国的市场价格约为每月1,000至1,500美元。

未来的上市前景

随着国内药品监管机构的审批进程逐渐完成，我们有望在不久的将来看到斯帕森坦在中国上市。这将为原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者带来新的治疗选择，并极大地改善他们的生活质量。斯帕森坦通过其双重受体拮抗机制，即同时阻断内皮素A受体（ETA）和血管紧张素II受体（AT1R），有效降低蛋白尿，保护肾脏功能，从而延缓疾病的进展。

用药注意事项

肝功能监测

斯帕森坦的潜在肝毒性风险要求患者在治疗期间必须接受密切的肝功能监测。特别是在治疗初期的第一年，患者需要每月进行一次肝功能检测。医生会根据检测结果调整治疗方案，以确保患者的安全。如果出现肝功能异常，应及时停药并咨询医生。

药物相互作用

斯帕森坦是P-gp和BCRP的抑制剂，可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量，导致与这些底物相关不良反应的风险增加。因此，应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用。常见的P-gp底物包括帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等。此外，斯帕森坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用时，可能会发生高钾血症，因此在联用时需密切监测患者的血钾水平。

贮存条件

斯帕森坦应储存在15°C至30°C的温度下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放斯帕森坦，防止药物受潮。湿度的变化也可能对斯帕森坦的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。此外，斯帕森坦应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。