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莫洛替尼(OJJAARA)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-28

莫洛替尼(momelotinib),以其商品名 Ojjaara 广为人知,是医学界针对骨髓纤维化治疗领域的一项重大创新。这种药物由葛兰素史克公司研发,于2023年9月获得批准。莫洛替尼是一种JAK1/JAK2和激活素A受体1型(ACVR1)的抑制剂,专门用于治疗中度或高风险骨髓纤维化伴贫血的患者。本文将详细介绍莫洛替尼的用途、用法用量及注意事项。

莫洛替尼(Ojjaara)的使用说明

适应症

莫洛替尼(Ojjaara)适用于治疗中度或高风险骨髓纤维化(MF),包括原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)和原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)。该药物主要针对伴有贫血的患者,能够有效缓解症状并改善生活质量。

用法用量

莫洛替尼的推荐剂量为200mg,每日口服一次。患者可以在有无食物的情况下服用。对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,推荐起始剂量应减少至150mg,每日一次。轻度或中度肝功能损害患者不建议调整剂量。若患者错过了一剂药物,应在第二天继续按预定剂量服用下一剂。

剂型与规格

莫洛替尼有三种规格的片剂:100mg圆形片剂,150mg三角形片剂和200mg胶囊状片剂。这些片剂均为棕色,一面有“M”标志,另一面分别标有100、150或200。所有片剂应整片吞服,不得切割、压碎或咀嚼。

用药注意事项

实验室安全监察

在开始使用莫洛替尼治疗之前,以及治疗期间,患者应定期进行以下血液检查:全血细胞计数(CBC)和肝脏功能检查。这些检查有助于监测药物对患者的影响,及时调整治疗方案。

肝损伤的剂量调整

对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,推荐起始剂量应减少至150mg,每日一次。轻度或中度肝功能损害患者不建议调整剂量。医生会根据患者的具体情况调整剂量,以确保安全性和有效性。

不良反应的处理

莫洛替尼常见的不良反应包括血小板减少、出血、细菌感染、疲劳、头晕、腹泻和恶心。如果患者无法耐受每日一次100mg的剂量,应停用莫洛替尼。患者应密切监测身体状况,并及时向医生报告任何不适。

特殊人群用药

关于孕妇使用莫洛替尼的数据不足,因此不建议孕妇在未经充分评估的情况下使用该药物。哺乳期妇女在使用莫洛替尼期间及最后一次给药后至少一周内,不应进行母乳喂养。此外,对于有血栓形成风险或恶性肿瘤病史的患者,医生应在权衡利弊后决定是否使用莫洛替尼。

储存条件

莫洛替尼应储存在20°C至25°C的环境中,允许偏差为15°C至30°C。药品应存放在原包装瓶中,避免受潮。每次打开瓶盖后,应立即盖紧,不要丢弃干燥剂。

价格信息

目前市场上有老挝卢修斯生产的莫洛替尼,规格为100mg*30片,价格约为247美元一盒。患者应通过正规医疗服务机构购买,注意药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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