曲贝替定（Trabectedin）是一种从加勒比海鞘提取物中分离得到的具有显著抗癌活性的海洋天然产物，其活性是紫杉醇的10-1000倍。该药物于2007年在欧盟获得批准，用于治疗多种恶性肿瘤，特别是复发性卵巢癌和某些类型的晚期软组织肉瘤。本文将详细介绍曲贝替定的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项。

曲贝替定药物说明书

适应症

曲贝替定主要用于治疗复发性卵巢癌和某些类型的晚期软组织肉瘤。对于复发性卵巢癌，曲贝替定可以单药使用，也可与其他药物如脂质体阿霉素、依维莫司（Everolimus）、草酸铂和贝伐单抗等联合使用。对于软组织肉瘤，特别是不可切除或转移性的脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤，曲贝替定被推荐用于那些已经接受过含蒽环类药物治疗的患者。

用法用量

曲贝替定的用法和剂量需根据患者的具体情况由医生决定。通常情况下，曲贝替定以每平方米体表面积1.5 mg的剂量使用。该药物需要在无菌条件下复溶，具体步骤如下：

• 使用无菌技术将20 mL注射用无菌水注入小瓶中，摇动小瓶直至完全溶解，重组溶液为无色或淡棕黄色的透明液体，含0.05 mg/mL曲贝替定。
• 在进一步稀释前检查是否有颗粒物和变色，如发现颗粒或变色，请丢弃小瓶。
• 复溶后立即提取计算体积的曲贝替定，并用500 mL 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液进一步稀释，切勿将曲贝替定与其他药物混合。
• 重新配制冻干粉后30小时内，丢弃剩余溶液。
• 使用带有0.2微米聚醚砜(PES)在线过滤器的输液器，在24小时内通过中心静脉输注重新配制的稀释溶液，以降低接触溶液配制过程中可能引入的偶然病原体的风险。

在初次复溶后30小时内完成输注，丢弃任何未使用的复溶的药物或输液。

不良反应

曲贝替定的常见不良反应包括但不限于：

• 胃肠道反应：恶心、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻。
• 血液系统反应：中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血。
• 肝脏反应：丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)和肌酸磷酸激酶升高。
• 其他反应：疲劳、外周水肿、呼吸困难、头痛、横纹肌溶解症。

在使用曲贝替定的过程中，医生会定期监测患者的血液指标和肝功能，以便及时调整治疗方案。

用药注意事项

粒细胞减少性脓毒症

曲贝替定可能导致中性粒细胞减少症，严重时可引发脓毒症，甚至危及生命。因此，在每次使用曲贝替定之前，医生会评估患者的中性粒细胞计数，并在整个治疗周期内定期监测。如果出现严重的中性粒细胞减少症，医生会暂停给药或减少剂量。

横纹肌溶解症

曲贝替定还可能导致横纹肌溶解症和肌肉骨骼毒性。在每次使用曲贝替定之前，医生会评估患者的肌酸磷酸激酶水平。根据不良反应的严重程度，医生可能会暂停给药、减少剂量或永久停药。

肝毒性

使用曲贝替定可能会出现肝毒性，包括肝功能衰竭。在每次使用曲贝替定之前，医生会评估患者的肝功能，并根据肝功能损害的潜在严重程度调整治疗方案。如果肝功能异常严重或持续时间较长，医生会暂停给药、减少剂量或永久停药。

心肌病

曲贝替定可能导致心肌病，包括心力衰竭、充血性心力衰竭、射血分数下降、舒张功能障碍或右心室功能障碍。在开始使用曲贝替定之前，医生会通过超声心动图(ECHO)或多导采集(MUGA)扫描评估患者的射血分数，并在治疗过程中每隔2至3个月进行一次评估。根据不良反应的严重程度，医生会停用曲贝替定。

胚胎-胎儿毒性

曲贝替定具有胚胎-胎儿毒性，孕妇使用该药物可能对胎儿造成伤害。建议具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次使用曲贝替定后至少2个月内采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次使用曲贝替定后至少5个月内采取有效的避孕措施。

毛细血管渗漏综合征

曲贝替定可能导致毛细血管渗漏综合征，这可能引起药物外渗，导致组织坏死。目前尚无针对曲贝替定外渗的特效解毒剂，只能通过中心静脉注射曲贝替定。医生会在治疗过程中密切监测患者的症状，一旦发现外渗迹象，将立即采取相应的治疗措施。

以上信息仅供参考，具体用药请遵医嘱。如果您有任何疑问或不适，请及时咨询医生。