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卡那单抗适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-24

卡那单抗(Ilaris)是一种选择性地靶向和中和人白细胞介素-1β(IL-1β)的单克隆抗体,适用于治疗多种罕见的自身炎症性疾病。这种药物由瑞士诺华公司研发,其主要作用机制是通过阻断IL-1β的活性,从而减少炎症反应。卡那单抗不仅用于治疗自身炎症性疾病,还被用于治疗特定类型的痛风发作。本文将详细介绍卡那单抗的适应症及其使用注意事项。

卡那单抗的适应症

1. 周期性发热综合征

卡那单抗适用于治疗多种周期性发热综合征,这些综合征是由遗传因素引起的罕见自身炎症性疾病。主要适应症包括:

  • Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS):包括新生儿期起病的多系统炎症性疾病(NOMID)、慢性婴儿期神经皮肤关节综合征(CINCA)以及Muckle-Wells综合征(MWS)。卡那单抗适用于治疗成人和≥4岁儿童患者。
  • 肿瘤坏死因子受体(TNF)相关周期性综合征(TRAPS):卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者。
  • 高免疫球蛋白 D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD):卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者。
  • 家族性地中海热(FMF):卡那单抗适用于治疗成人和儿童患者。

这些疾病的特点是反复发作的发热和其他炎症症状,卡那单抗能够有效控制这些症状,提高患者的生活质量。

2. Still病

卡那单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。Still病是一种以发热、皮疹和关节炎为主要特征的自身炎症性疾病。卡那单抗通过抑制IL-1β的活性,减少炎症反应,从而缓解患者的症状。

3. 痛风发作

卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。痛风发作时,患者会出现剧烈的关节疼痛、红肿等症状,卡那单抗可以迅速缓解这些症状,减少疼痛和炎症。

用药注意事项

1. 严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关,特别是在有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者中。在需要医疗干预的活动性感染期间,应避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,应立即停用卡那单抗。

在临床试验中,卡那单抗曾报告过感染,主要为上呼吸道感染,某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。然而,也有个别病例报告了非典型性或机会性感染,如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹等。因此,在使用卡那单抗治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染,并进行适当的筛查试验。

2. 免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此,医生在开具卡那单抗处方时应权衡利弊,密切监测患者的健康状况。

在使用卡那单抗治疗期间,应定期进行血液检查,监测血常规和肝功能指标,以及时发现潜在的不良反应。如果患者出现任何异常症状,应及时就医。

3. 过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。虽然在临床试验期间未报告可归因于卡那单抗治疗的严重过敏反应,但仍需警惕基础疾病症状与超敏反应症状的相似性。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗,如果发生严重的过敏反应,应立即停药并采取适当的治疗措施。

在使用卡那单抗治疗前,医生应详细询问患者的过敏史,特别是对生物制剂的过敏史,以避免不必要的风险。

4. 药物相互作用

在临床试验中,卡那单抗未与其他免疫调节药物联合使用,尤其是肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂。其他IL-1阻断剂与TNF抑制剂联合使用时,严重感染的发生率增加。因此,不建议卡那单抗与TNF抑制剂联合使用,以减少严重感染的风险。

在使用卡那单抗治疗期间,应避免使用可能增加感染风险的其他药物,如皮质类固醇和免疫抑制剂。如果需要同时使用这些药物,应密切监测患者的感染迹象,并及时调整治疗方案。

5. 给药说明

卡那单抗的推荐剂量和给药方式如下:

  • 周期性发热综合征:成人和儿童患者的具体剂量和给药频率应根据病情和医生的建议确定。
  • Still病:成人和2岁以上儿童患者的推荐剂量为每4周一次,每次150mg,皮下注射。
  • 痛风发作:处于痛风发作期的成人患者,卡那单抗的推荐剂量为150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。

在给药前,应仔细检查卡那单抗注射液的外观。卡那单抗注射液浓度为150mg/mL,溶液应基本无颗粒,澄清至乳白色,无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒,请勿使用。使用无菌1mL注射器和18号x2”针头,根据给药剂量小心抽取所需体积,使用27号x0.5”针头进行皮下注射。应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致卡那单抗的暴露量不足。

通过以上详细的适应症和用药注意事项介绍,希望患者和医生能够更好地理解和使用卡那单抗,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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