普拉替尼（Pralsetinib）在中国的成功上市，标志着国内在精准医疗领域迈出了重要一步。这款由基石药业申报的RET抑制剂，于2021年3月24日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，成为国内首款RET抑制剂。普拉替尼的获批不仅为RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者带来了新的治疗选择，还为相关领域的研究和开发提供了宝贵的经验。

普拉替尼（Pralsetinib）在中国的上市历程

国际与国内的上市时间

普拉替尼（Pralsetinib）在国外最早于2020年9月4日在美国由食品药品监督管理局（FDA）批准上市。而在国内，普拉替尼的上市之路同样迅速而顺利。2021年3月24日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了普拉替尼的上市申请。这一批准基于多项临床试验的数据，证明了普拉替尼在治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌患者中的显著疗效和良好的安全性。

上市后的市场表现

普拉替尼在中国上市后，迅速获得了市场的认可。截至2024年8月16日的最新数据显示，普拉替尼不仅在国内各大医院的药房广泛供应，还在部分大型零售药店有售。更重要的是，普拉替尼已经被纳入国家医保目录，享受医保政策报销，大大减轻了患者的经济负担。

价格与医保政策

普拉替尼的原研药规格为100mg*120粒，一盒的价格约为2384美元，裸瓶价格约为2028美元。相比之下，老挝卢修斯生产的仿制药价格更为亲民，一盒100mg*120粒的价格约为617美元。随着普拉替尼纳入医保，患者的自付费用将进一步降低，使得更多患者能够受益于这一创新药物。

普拉替尼（Pralsetinib）的用药注意事项

正确的用药方法

普拉替尼的推荐剂量为400mg口服，每日一次。为了保证药物的最佳吸收效果，建议患者在空腹状态下服用普拉替尼，即在服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不要进食。此外，患者应持续服用普拉替尼，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

常见的不良反应及应对措施

普拉替尼的常见不良反应包括疲劳、便秘、高血压、肌肉疼痛等。如果患者在用药过程中出现这些不良反应，应及时与医生沟通，以便调整治疗方案。对于严重的不良反应，如肝功能异常、肺部炎症等，应立即停药并就医。

日常生活中的注意事项

患者在服用普拉替尼期间，应注意保持良好的生活习惯，如规律作息、均衡饮食、适量运动等。同时，应避免接触有害物质，如烟草、酒精等，以免影响药物的效果。此外，定期进行身体检查，监测药物疗效和不良反应，也是非常重要的。