
普拉替尼(Pralsetinib)在国内的上市为肺癌和甲状腺癌患者带来了新的希望。这款由美国安进公司(Amgen)研发的靶向药物,于2021年3月24日在中国获批上市,并于2022年被纳入国家医保目录,享受医保政策报销。普拉替尼的出现填补了当前治疗领域的空白,为患者提供了一种更加精准、有效的治疗选择。
2020年9月7日,普拉替尼在国内获得优先审批。同年9月29日,该药在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行试验区博鳌超级医院实现落地使用,为国内外患者提供了新的治疗选择。普拉替尼的成功上市离不开其在海南药品临床真实世界数据应用试点中的优异表现,这也标志着中国第一个选择性RET抑制剂的获批上市。
普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),以及需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。作为一种强效和高选择性的靶向药物,普拉替尼能够有效抑制致癌性RET变异,包括可预见的耐药突变。这使得它在临床上具有广泛的应用前景。
普拉替尼的原研药规格为100mg*120粒,一盒约为2384美元,裸瓶价格约为2028美元。此外,市场上还有老挝卢修斯生产的仿制药,规格同样为100mg*120粒,一盒约为617美元。患者可以通过医院、药房或者正规的医疗服务机构获得该药,在购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。
普拉替尼的推荐剂量为400mg口服,每日一次,空腹服用(服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食)。患者应持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。医生会根据患者的具体情况调整剂量,因此患者在使用过程中应严格按照医嘱进行。
普拉替尼常见的不良反应包括疲劳、便秘、高血压、肌肉疼痛等。如果患者在用药过程中出现这些症状,应及时告知医生,以便及时调整治疗方案。对于严重的不良反应,如肝功能异常、出血等,应立即停药并就医。患者在用药期间应定期进行血液检查和肝功能检查,以监测药物的安全性和疗效。
在使用普拉替尼的过程中,患者应注意保持良好的生活习惯,如规律作息、合理饮食、适量运动等。避免吸烟和饮酒,这些习惯可能会影响药物的吸收和代谢。同时,患者应避免接触有害物质和环境,减少感染的风险。在日常生活中,患者还应注意个人卫生,保持良好的心态,积极配合医生的治疗。
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