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雷莫西尤单抗注射液是什么药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

雷莫西尤单抗注射液是一种用于治疗多种癌症的单克隆抗体药物。该药物由美国礼来制药公司生产,其主要成分是雷莫西尤单抗(Ramucirumab),商品名为Cyramza。雷莫西尤单抗通过抑制血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)来阻止肿瘤血管生成,从而抑制肿瘤生长。该药物已被批准用于治疗胃癌、肺癌等多种恶性肿瘤,适用于成年患者。

雷莫西尤单抗注射液的基本信息

药物规格与价格

雷莫西尤单抗注射液的规格主要有两种:100mg/10ml 和 500mg/50ml。药物通常以单剂量瓶装的形式提供,颜色为透明至微乳白色,无色至微黄色的溶液。美国礼来制药公司生产的雷莫西尤单抗注射液(100mg*2支)的价格约为745美元一盒。该药物已在中国上市,但尚未纳入中国医保目录,市场上也没有仿制药。

适应症与用法用量

雷莫西尤单抗注射液主要用于治疗部分胃部疾病和肺部疾病等特定性疾病的成人患者。推荐剂量为每2周8mg/kg,静脉输注60分钟,单用或与每周紫杉醇联合使用。如果第一次输注可以耐受,所有随后的雷莫西尤单抗输注可以在30分钟内完成。患者应持续使用雷莫西尤单抗直至疾病恶化或出现不可接受的毒性反应。

药代动力学

雷莫西尤单抗系统暴露剂量按比例增加,剂量为8mg/kg及以上,并在大约12周时达到稳态浓度。平均清除率为0.015L/小时(30%),平均消除半衰期为14天(20%)。这意味着药物在体内代谢较慢,能够长时间维持药效。

用药注意事项

出血风险

雷莫西尤单抗增加了出血和消化道出血的风险,包括≥3级出血事件。在6项临床研究中,2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,各种程度的出血发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%。因此,患者在使用过程中需定期监测出血情况,并及时向医生报告任何异常症状。

胃肠穿孔风险

雷莫西尤单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一个潜在的致命事件。在6项临床研究中,2137名接受赛仑扎治疗的患者中,所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率范围为<1-2%。医生应密切监测患者的胃肠道症状,特别是腹痛、发热等症状,一旦发现应及时处理。

高血压管理

在开始使用雷莫西尤单抗治疗前,应控制患者的高血压。每两周监测一次血压,或根据治疗需要更频繁地监测血压。在药物控制之前,不要对严重高血压患者使用雷莫西尤单抗。对于抗高血压治疗无法控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫西尤单抗。

伤口愈合受损

接受抑制VEGF或VEGFR途径的药物的患者可能会出现伤口愈合受损。雷莫西尤单抗是一种VEGFR2拮抗剂,有可能对伤口愈合产生不利影响。尚未对有严重或不愈合伤口的患者进行雷莫西尤单抗研究。择期手术前28天停用西拉姆扎。在大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前,不要服用雷莫西尤单抗。伤口愈合并发症解决后恢复服用西氨扎的安全性尚未确定。

动脉血栓栓塞事件

临床试验中出现了严重的、有时是致命的动脉血栓栓塞事件(ATEs),包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血。在6项临床研究中,2137名接受赛仑扎治疗的患者中,所有级别的ATE发生率为1-3%,3-5级ATE的发生率为<1-2%。医生应密切关注患者的心血管状况,尤其是有心血管疾病史的患者。

肝功能受损患者

对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者,在接受雷莫西尤单抗单药治疗后,可能会出现临床恶化的情况,需要特别小心并密切监测。医生应根据患者的具体情况调整剂量或暂停治疗,以减少不良反应的风险。

雷莫西尤单抗注射液是一种重要的抗癌药物,通过抑制肿瘤血管生成,为患者提供了新的治疗选择。然而,使用该药物时需注意多种潜在的不良反应和风险,患者应在医生的指导下合理使用,以确保安全有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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