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雷莫西尤单抗注射液的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-20

雷莫西尤单抗注射液是一种用于治疗特定性疾病的成人患者的药物。它在中国已获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,但尚未纳入中国医保目录,目前市面上也没有仿制药。本文将详细介绍雷莫西尤单抗注射液的性状、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

药物概述

基本信息

雷莫西尤单抗注射液的中文名称为雷莫西尤单抗,英文名称为Cyramza,其他别称包括Ramucirumab、希冉择、雷莫芦单抗、雷莫西尤单抗注射液。该药物由美国礼来制药公司生产,规格为100mg*2支,价格约为745美元一盒。雷莫西尤单抗于2022年3月在中国获得上市批准,国际上也已在多个国家上市。

适应症

雷莫西尤单抗主要用于治疗部分胃部疾病、肺部疾病等特定性疾病的成人患者。具体适应症包括但不限于晚期或转移性胃癌、非小细胞肺癌等。药物通过抑制血管内皮生长因子受体2(VEGFR2),阻止肿瘤新生血管的生成,从而达到治疗目的。

用法用量

雷莫西尤单抗的推荐剂量为每2周8mg/kg,静脉输注60分钟,单用或与每周紫杉醇联合使用。如果第一次输注可以耐受,所有随后的雷莫西尤单抗输注可以在30分钟内进行。患者应继续服用雷莫西尤单抗直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

用药注意事项

出血风险

雷莫西尤单抗增加了出血和消化道出血的风险,包括≥3级出血事件。在6项临床研究中,2137名接受雷莫西尤单抗治疗的各种病变症患者中,各种程度的出血发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%。因此,患者在使用过程中应定期监测出血情况,如有异常应及时就医。

胃肠穿孔风险

雷莫西尤单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一个潜在的致命事件。在2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率范围为<1-2%。患者在使用过程中应密切关注胃肠道症状,如腹痛、呕吐等,一旦发现异常应立即就医。

伤口愈合受损

接受抑制VEGF或VEGFR途径的药物的患者可能会出现伤口愈合受损。雷莫西尤单抗是一种VEGFR2拮抗剂,有可能对伤口愈合产生不利影响。择期手术前28天应停用雷莫西尤单抗,在大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前,不要服用雷莫西尤单抗。伤口愈合并发症解决后恢复服用雷莫西尤单抗的安全性尚未确定。

动脉血栓栓塞事件

在临床试验中,严重的、有时是致命的动脉血栓栓塞事件(ATEs)包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血。在6项临床研究中,共有2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者,所有级别的ATE发生率为1-3%,3-5级ATE的发生率为<1-2%。患者在使用过程中应定期监测心血管状况,如有异常应及时就医。

高血压管理

在开始使用雷莫西尤单抗治疗前应控制高血压。每两周监测一次血压,或根据治疗需要更频繁地监测血压。在药物控制之前,不要对严重高血压患者使用雷莫西尤单抗。对于抗高血压治疗无法控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用雷莫西尤单抗。

特殊人群用药

孕妇服用雷莫西尤单抗可能会对胎儿造成伤害,目前没有关于孕妇使用雷莫西尤单抗的可用数据,应尽量避免在孕期使用。哺乳期女性在雷莫西尤单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生,并考虑适当的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性尚未经过充分评估,其使用应谨慎。老年人在使用雷莫西尤单抗时,疗效未观察到显著差异,但仍需密切监测。

通过以上详细介绍,希望患者能够更加全面地了解雷莫西尤单抗注射液的使用方法和注意事项,从而更好地管理和治疗疾病。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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