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卡马替尼(Tabrecta)中国有孟加拉版仿制药卖吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-07

卡马替尼(Tabrecta)是一种用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的高选择性小分子MET抑制剂。在中国,虽然卡马替尼已经上市,但由于其高昂的价格,许多患者难以负担。因此,一些患者选择购买价格更为亲民的仿制药,其中孟加拉版仿制药因其质量和价格优势而受到关注。本文将详细介绍卡马替尼孟加拉版仿制药在中国的销售情况、使用方法及注意事项。

卡马替尼孟加拉版仿制药在中国的销售情况

仿制药的市场现状

卡马替尼孟加拉版仿制药在中国市场上有多种品牌,包括孟加拉珠峰制药生产的200mg*56粒规格,价格大约为3600人民币。这些仿制药在质量和疗效上与原研药相似,但价格却低得多,使得更多患者能够负担得起这种药物。由于卡马替尼尚未进入中国医保,许多患者不得不自费购买,因此仿制药成为他们的首选。

购买渠道和注意事项

购买卡马替尼孟加拉版仿制药的渠道主要有两种:一是通过正规的医疗机构或药店,二是通过网络平台。通过正规渠道购买可以保证药品的质量和来源,而网络平台则更加便捷,但需要注意辨别真伪。在购买时,建议选择有资质的药品供应商,并查看药品的批号和生产日期,以确保药品的安全性和有效性。

价格对比

与原研药相比,卡马替尼孟加拉版仿制药的价格优势明显。原研药200mg*60粒的价格约为31250$,而孟加拉版仿制药200mg*56粒的价格仅为3600人民币,相差近10倍。这一价格差距使得仿制药成为许多患者的经济实惠选择。

卡马替尼孟加拉版仿制药的使用方法

推荐剂量和用法

卡马替尼的推荐剂量为400mg,每日两次,可伴或不伴进食一起服用。服用时应吞服整个药片,不要掰碎、压碎或咀嚼药片。如果患者漏服或呕吐了一剂药物,不要补服该剂,在预定时间服下一剂药物即可。患者应严格按照医生的指导和说明书上的建议使用药物,以确保疗效和安全性。

剂量调整

在某些情况下,可能需要减少卡马替尼的剂量。例如,如果患者出现间质性肺病/肺炎(ILD)或肝中毒等严重不良反应,应及时调整剂量。具体的剂量调整方案如下:
- 第一级:恢复每日两次300mg的剂量
- 第二级:恢复每日两次200mg的剂量
- 第三级:永久停药
患者在调整剂量时应咨询医生,并定期进行相关检查,以监测药物的效果和副作用。

药代动力学

在用药200mg(推荐剂量的0.5倍)至400mg的剂量范围内,卡马替尼的暴露量(AUC0-12h和Cmax)大致成比例增加。每日两次给药后,卡马替尼在第3天达到稳态,平均累积比为1.5。患者口服400mg卡马替尼后大约在1-2小时内达到血浆浓度峰值(Cmax),口服给药后卡马替尼的吸收率估计大于70%。患者在使用卡马替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项和日常注意事项

间质性肺病/肺炎(ILD)

服用卡马替尼的患者可能出现致命的间质性肺病/肺炎(ILD)。用药期间应监测患者是否出现间质性肺病/肺炎(ILD)或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、发烧。如果疑似出现间质性肺病/肺炎(ILD),应立即停用卡马替尼。如果未发现其他可能导致间质性肺病/肺炎(ILD)的潜在原因,则应永久停药。

肝中毒

接受卡马替尼治疗的患者可出现肝毒性现象。在开始使用卡马替尼之前,应进行肝功能检查(包括ALT、AST和总胆红素),在治疗的前3个月内每2周监测一次,然后每月监测一次或根据临床指征进行监测。转氨酶或胆红素升高的患者,应更频繁地进行检测。根据不良反应的严重程度,停用、减少剂量或永久停用卡马替尼。

其他注意事项

患者在使用卡马替尼期间还应注意以下几点:
- **胰腺毒性**:接受卡马替尼治疗的患者可出现淀粉酶和脂肪酶水平升高,患者在治疗基线时就应监测淀粉酶和脂肪酶,并在使用卡马替尼治疗期间定期监测。
- **过敏反应**:接受卡马替尼治疗的患者出现了严重的过敏反应,过敏反应的体征和症状包括发热、发冷、瘙痒、皮疹、血压下降、恶心和呕吐。根据不良反应的严重程度,暂时停用或永久停用卡马替尼。
- **光敏性风险**:卡马替尼存在潜在的光敏反应风险,建议患者采取预防措施防止紫外线暴露,如在用药治疗期间使用防晒霜或防护服。
- **胚胎-胎儿毒性**:根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用卡马替尼可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇卡马替尼对胎儿的潜在风险。建议女性在使用卡马替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。

通过以上详细的介绍,相信患者对卡马替尼孟加拉版仿制药有了更全面的了解。在使用过程中,患者应严格遵循医生的指导,定期进行相关检查,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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