普拉替尼（Pralsetinib）是一种高效的选择性RET抑制剂，被广泛用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。自2020年9月4日获得美国FDA批准以来，普拉替尼在中国也迅速获得了市场准入，并于2021年3月24日正式上市。2022年，普拉替尼被纳入中国医保，大大减轻了患者的经济负担。本文将详细介绍普拉替尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一重要药物。

普拉替尼的说明书

适应症

普拉替尼主要适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），以及需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。普拉替尼通过抑制RET及其下游分子的磷酸化，有效阻断RET基因的表达，从而发挥抗癌作用。

推荐剂量

普拉替尼的推荐剂量为400毫克，每日一次，空腹口服。具体来说，患者应在服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食。如果漏服，可以在发现漏服后立即补服，但下次服药仍应按照原间隔时间进行。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

副作用

普拉替尼最常见的不良反应（发生率≥25%）包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。常见的3-4级实验室异常（发生率≥2%）包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶（AST）增加、谷丙转氨酶（ALT）增加、钙减少（校正后）、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。患者在使用普拉替尼时应密切监测这些指标，并及时向医生报告任何不适症状。

用药注意事项

药物相互作用

普拉替尼与强效或中度CYP3A诱导剂联合使用可能会减少普拉替尼的暴露量，进而影响其疗效。因此，应避免与利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等药物同时使用。如果不可避免，应增加普拉替尼的剂量并密切监测患者的反应。

贮存方法

普拉替尼应储存在20-25°C的室温中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。同时，应选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。普拉替尼应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。普拉替尼的有效期为24个月，患者应定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

特殊人群用药

孕妇服用普拉替尼可能会对胎儿造成损害，需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。建议哺乳期妇女在使用普拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内，应采取有效的非激素避孕药；有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内，应采取有效的避孕措施。对于12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者，普拉替尼的安全性和有效性已得到证实，但儿童患者需在医生指导下使用。老年患者在使用普拉替尼时，通常没有明显的差异，但仍需在医生指导下使用。

医保和价格

普拉替尼于2022年被纳入中国医保，这大大减轻了患者的经济负担。目前，普拉替尼的原研药规格为100毫克*120粒，每盒价格约为2384美元，裸瓶价格约为2028美元。此外，市场上还存在一些仿制药，如老挝卢修斯生产的仿制药，规格同样为100毫克*120粒，每盒价格约为617美元。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获得该药，购买时应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

普拉替尼作为一种高效的选择性RET抑制剂，已经在临床治疗中展现出显著的疗效。然而，患者在使用普拉替尼时应严格遵循医嘱，注意药物的用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。同时，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。通过合理的用药管理和科学的治疗方案，患者可以更好地控制病情，提高生活质量。