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普拉替尼使用指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-15

普拉替尼(Pralsetinib)是一种高效的RET抑制剂,主要用于治疗携带RET基因变异的非小细胞肺癌和甲状腺癌患者。这种靶向治疗药物通过阻断RET信号通路,从而抑制肿瘤生长和扩散。为了确保患者能够安全有效地使用普拉替尼,本文将详细介绍其使用指南和注意事项。

普拉替尼的使用方法

剂量与用法

普拉替尼的常规剂量为每天一次,每次400毫克,空腹或随餐服用均可。患者应严格按照医生的处方和指导进行用药,不得随意增减剂量或停药。如果错过一剂普拉替尼,应在当天尽快补服,第二天继续按照每日常规剂量服用。如果在服用普拉替尼后出现呕吐,切勿追加剂量,应按照用药计划继续服用下一剂量。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,普拉替尼可能会对胎儿造成损害,因此需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。建议哺乳期妇女在使用普拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖能力的女性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内,应采取有效的非激素避孕措施;男性患者则在治疗期间和末次给药后1周内,采取有效的避孕措施。

对于12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌儿童患者,普拉替尼的安全性和有效性已得到证实,但需在医生指导下使用。老年患者在使用普拉替尼时,没有明显的差异,也应在医生指导下使用。

药物相互作用

普拉替尼与强效或中度CYP3A诱导剂联合使用可能会减少普拉替尼的暴露量,从而降低其疗效。常见的CYP3A强诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥和圣约翰草等。应避免普拉替尼与这些药物联合使用。如果不可避免,应增加普拉替尼的剂量。

用药注意事项

储存方法

普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。普拉替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

剂量调整

患者在使用普拉替尼过程中,如出现不良反应,应及时与医生沟通,必要时进行剂量调整。最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。最常见的3-4级实验室异常包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶(AST)增加、谷丙转氨酶(ALT)增加、钙减少(校正后)、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。

监测与管理

患者在使用普拉替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。单次给药普拉塞替尼60毫克至600毫克后,达到峰值浓度的中位时间为2至4小时。单次给药普拉替尼的平均(±标准差)血浆消除半衰期为15.7小时,多次给药普拉替尼为20小时。患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

普拉替尼的有效期为24个月,患者应定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。普拉替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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