Pralsetinib（普拉替尼）是一种新型的精准靶向治疗药物，主要针对RET基因突变或融合的肿瘤，如非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌。这种药物通过阻断RET蛋白的活性，抑制癌细胞的生长和扩散，从而达到治疗效果。为了确保患者能够安全、有效地使用Pralsetinib，本文将详细介绍其用药指南和注意事项。

Pralsetinib用药指南

1. 基本信息

Pralsetinib由美国安进公司（Amgen）研发，2020年9月4日获得美国FDA批准。2021年3月24日在中国获批上市，并于2022年纳入中国医保。Pralsetinib的规格为100mg*120粒，原研药的价格约为2384美元，裸瓶价格约为2028美元。老挝卢修斯生产的仿制药价格约为617美元。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获取该药。

2. 适应症

Pralsetinib适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC），以及需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。在使用Pralsetinib之前，患者需要进行基因检测，确认是否存在RET基因突变或融合。

3. 用法用量

Pralsetinib的推荐剂量为400mg口服，每日一次，空腹服用（服用Pralsetinib前至少2小时和服用后至少1小时不可进食）。患者应继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果因不良反应需要减量，可按照推荐的减量方案进行调整。当减至最低剂量时仍无法耐受不良反应时，应永久停用Pralsetinib。

用药注意事项

1. 不良反应管理

常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。严重的3-4级实验室异常包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少等。患者在使用Pralsetinib期间，应定期监测肝功能和肺部状况，以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

2. 特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，Pralsetinib可能会对胎儿造成损害，建议告知孕妇用药对胎儿的潜在风险，并建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。对于有生殖能力的患者，建议女性在治疗期间和末次给药后2周内采取有效的非激素避孕措施；建议男性在治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实，儿童患者需要在医生指导下使用。

3. 药物相互作用

Pralsetinib与强效或中度CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂联合使用会增加药物的暴露量，从而增加不良反应的风险。应避免与这些药物联合使用，如果无法避免，则需减少Pralsetinib的剂量。常见的CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦等，中度抑制剂包括艾瑞匹坦、地尔硫卓、红霉素等，P-gp强效抑制剂包括胺碘酮、环孢霉素、拉帕替尼等。

4. 日常注意事项

患者在使用Pralsetinib期间，应保持良好的生活习惯，注意饮食均衡，避免摄入过多的高脂肪食物。同时，患者应定期进行身体检查，密切关注自身的健康状况。在用药过程中，如有任何不适，应及时联系医生或药师，获取专业的指导和帮助。