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国内能买到amg510吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-07

随着医学技术的发展,越来越多的创新药物为患者带来了希望。AMG510(Sotorasib)作为一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,在国际上已经获得了广泛的认可。然而,许多国内患者对于AMG510是否可以在国内购买仍然存在疑问。本文将详细解答这一问题,并提供一些购买途径和注意事项。

AMG510在国内的购买情况

AMG510(Sotorasib)是由美国安进公司研发的一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物。该药物于2021年5月28日获得美国FDA的批准,用于治疗携带KRAS G12C基因突变且之前至少接受过一种系统疗法但治疗无效的非小细胞肺癌患者。然而,截至目前,AMG510尚未在中国正式上市,因此患者在国内无法通过正规渠道购买到该药物。

为什么AMG510尚未在国内上市?

根据药品上市的正常流程,AMG510需要在中国进行临床试验,企业向国家药品监督管理局药品审评中心递交临床数据,经过中心受理和评审后才能正式上市。这一过程通常需要较长时间,尤其是在新药审批方面,监管机构会更加谨慎。

国内患者如何获取AMG510?

虽然AMG510尚未在国内上市,但患者仍有一些途径可以获取该药物。一种方法是通过参与临床试验。许多国际制药公司在中国开展临床试验,患者可以通过咨询医生了解是否有合适的临床试验项目。另一种方法是通过海外代购或购买仿制药。目前,一些国家如老挝、印度等地已经推出了AMG510的仿制药,这些仿制药的价格相对较低,但购买时需谨慎选择可靠的供应商。

AMG510的治疗效果与适应症

AMG510(Sotorasib)在临床试验中展现出了显著的治疗效果。根据FDA的研究结果,对124名局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者使用AMG510治疗,结果显示客观缓解率为36%,其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。在欧盟的研究结果中,124例接受过化疗和/或免疫疗法且出现疾病进展的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者使用AMG510治疗,试验结果显示客观缓解率为37.1%,疾病控制率为80.6%,中位持续缓解时间为11.1个月,中位总生存期为12.5个月。

适应症

AMG510主要适用于携带KRAS G12C基因突变且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这种突变在非小细胞肺癌中的发生率约为13%,因此AMG510的问世为这部分患者提供了新的治疗选择。

治疗效果的具体表现

AMG510的治疗效果主要表现在以下几个方面:首先,它可以显著缩小肿瘤的体积,提高患者的生存质量。其次,AMG510能够延长患者的生存期,为患者争取更多的治疗时间和机会。最后,AMG510在治疗过程中表现出良好的安全性,副作用相对较轻,患者耐受性较好。

用药注意事项与日常注意事项

虽然AMG510在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中表现出色,但在使用过程中仍需注意一些事项,以确保药物的安全性和有效性。

用药注意事项

1. **严格遵循医嘱**:患者在使用AMG510时,应严格按照医生的指导进行用药,不得随意增减剂量或停药。

2. **定期监测**:使用AMG510期间,患者需要定期进行血液检查和影像学检查,以监测药物的效果和可能出现的副作用。

3. **注意药物相互作用**:患者在使用AMG510时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同时服用,如某些抗生素、抗真菌药等。

日常注意事项

1. **保持健康的生活方式**:患者在使用AMG510期间,应保持健康的饮食习惯,多吃蔬菜水果,少吃油腻食物。同时,适量进行体育锻炼,增强体质。

2. **避免吸烟和饮酒**:吸烟和饮酒都会加重患者的病情,影响药物的治疗效果。因此,患者应尽量避免吸烟和饮酒。

3. **心理调适**:长期患病可能会给患者带来心理压力,患者应积极寻求家人和朋友的支持,必要时可寻求心理咨询师的帮助。

总的来说,AMG510为携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。虽然该药物尚未在中国正式上市,但患者仍可通过参与临床试验或购买仿制药等方式获取。在使用AMG510的过程中,患者应严格遵循医嘱,定期监测,注意药物相互作用,并保持健康的生活方式,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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