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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-12
普拉替尼胶囊是一种创新的抗肿瘤药物,主要用于治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌等恶性肿瘤,特别是那些因RET基因突变或重排导致的疾病。该药物通过抑制RET蛋白的活性,从而阻止肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍普拉替尼胶囊的适应症、用法用量、贮存方法以及用药注意事项。
普拉替尼胶囊概述
适应症
普拉替尼胶囊主要适用于以下疾病:
- 非小细胞肺癌(NSCLC):对于已经接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的非小细胞肺癌患者,普拉替尼胶囊能够显著延长患者的生存期,并改善生活质量。
- 甲状腺癌:对于需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌患者,普拉替尼胶囊同样显示出良好的疗效。
用法用量
普拉替尼胶囊的推荐剂量为400毫克,每日一次,空腹服用。具体服用方法如下:
- 在服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时内不可进食。
- 如果错过一剂普拉替尼,可在当天尽快追加服药,第二天继续按照每日常规剂量服用。
- 如果在服用普拉替尼后出现呕吐,不要追加剂量,需按照用药计划继续服用下一剂量。
药代动力学
普拉替尼的药代动力学特性表明,单次给药60毫克至600毫克后,达到峰值浓度的中位时间为2至4小时。单次给药后的平均血浆消除半衰期为15.7小时,多次给药后的平均血浆消除半衰期为20小时。患者在使用普拉替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
用药注意事项与日常管理
贮存方法
普拉替尼胶囊的正确贮存方法对于保证药物的有效性和安全性至关重要。以下是具体的贮存要求:
- 温度控制:普拉替尼需储存在20-25°C的室温中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:普拉替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
药物相互作用
普拉替尼胶囊与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A诱导剂的联合使用可能会影响药物的疗效。因此,患者在使用普拉替尼时应注意以下几点:
- 避免与强效或中度CYP3A诱导剂联合使用,如利福平等。如果不可避免,则需增加普拉替尼剂量。
- 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
特殊人群用药
不同人群在使用普拉替尼胶囊时需要注意以下事项:
- 孕妇及哺乳期妇女:普拉替尼可能会对胎儿造成损害,建议孕妇在用药前充分了解潜在风险。哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
- 有生殖能力的患者:建议有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内,采取有效的非激素避孕药;建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内,采取有效的避孕措施。
- 儿童患者:普拉替尼的安全性和有效性已在12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实。儿童患者需要在医生指导下使用。
- 老年患者:老年人使用普拉替尼时,没有明显的差异,但仍需在医生指导下使用。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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