




卡那单抗(Canakinumab)是一种针对白细胞介素-1β(IL-1β)的单克隆抗体,广泛用于治疗多种自身炎症性疾病。然而,使用这种药物时需要注意一些重要的事项,以确保治疗的安全性和有效性。
卡那单抗与严重感染风险增加相关,尤其是对于那些有感染史或易患感染疾病的患者。在需要医疗干预的活动性感染期间,应避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,应立即停用卡那单抗。
卡那单抗曾报告过感染,主要为上呼吸道感染,某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。在卡那单抗治疗期间,报告了非典型性或机会性感染的个别病例(例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹),这些情况可能与卡那单抗的使用有关。
使用卡那单抗可能导致免疫抑制,从而增加恶性肿瘤的风险。虽然抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响尚不清楚,但免疫抑制剂的使用确实可能增加恶性肿瘤的风险。
卡那单抗还可能引起超敏反应,尽管在临床试验中尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应。如果患者在使用卡那单抗期间出现严重的过敏反应,应立即停止使用并采取适当的治疗措施。
在启动免疫调节治疗(包括卡那单抗)前,应评价患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。应对所有患者进行适当的筛查试验。尚未在结核筛查阳性患者中研究卡那单抗,卡那单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确。在使用卡那单抗治疗前,根据标准医学实践,治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。
如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露(例如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低),应指导患者及时就医。
卡那单抗的推荐剂量为150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。使用前应检查溶液是否基本无颗粒,澄清至至乳白色,无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒,请勿使用。
使用无菌1mL注射器和18号x2”针头,根据给药剂量小心抽取所需体积,使用27号x0.5”针头进行皮下注射。应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致卡那单抗的暴露量不足。未使用的药品或废弃物需根据当地要求妥善处理。
避免活毒疫苗与卡那单抗联合给药。由于尚无关于接受卡那单抗的患者接种活疫苗的疗效或继发性感染传播风险的数据,因此应避免在使用卡那单抗的同时接种活疫苗。卡那单抗可能干扰对新抗原的正常免疫反应,因此接受卡那单抗治疗的患者接种疫苗可能无效。
建议在开始使用卡那单抗治疗前,成人和儿童患者应酌情并在可行的情况下接种所有推荐的疫苗,包括肺炎球菌疫苗和灭活流感疫苗。
在慢性炎症期间,细胞因子(例如IL-1)水平升高可抑制CYP450酶的形成。因此,对于可与IL-1结合的分子(如卡那单抗),CYP450酶的形成有望恢复正常。这对治疗指数较窄的CYP450底物具有临床意义,因为治疗指数较窄的CYP450底物需要单独调整剂量(如华法林)。
对于正在接受此类药物治疗的患者,在开始使用卡那单抗时,应进行效果或药物浓度的治疗监测,并可能需要根据患者需求调整药物的个体剂量。患者应告知医生正在服用的其他药物、补充剂或草药。
未开封的卡那单抗小瓶必须放置在原包装盒中,在2-8℃下避光冷藏储存,切勿冷冻。卡那单抗的有效期为24个月。
使用卡那单抗时,患者应严格遵循医生的建议,并定期进行健康检查,以监测药物的疗效和潜在的副作用。
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