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发布日期:2025-02-07
司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗严重肌阵挛型癫痫(SMEI)和Dravet综合征的药物。该药物由法国Biocodex公司研发,尚未在中国正式上市,但市场上已有仿制药。本文将详细介绍司替戊醇的价格信息以及用药注意事项。
司替戊醇的价格信息
原研药价格
司替戊醇的原研药主要由法国Biocodex公司生产。根据最新的市场信息,法国版原研药的价格如下:
- 规格为250mg*60粒的价格约为384美元一盒。
- 规格为500mg*60粒的价格约为617美元一盒。
德国版原研药的价格则为:
- 规格为250mg*60包的价格约为453美元一盒。
- 规格为500mg*60包的价格约为823美元一盒。
仿制药价格
司替戊醇的仿制药已经在一些国家和地区上市。例如,老挝卢修斯公司生产的仿制药价格相对较低,但具体价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。一般来说,仿制药的价格大约在原研药的一半左右。
以每月用药为例,假设患者每天需要服用500mg的司替戊醇,那么每个月的用药量约为15g。根据上述价格信息,法国版原研药每月费用约为1851美元,德国版原研药每月费用约为2469美元。仿制药的价格则可能在925美元左右。
价格变动因素
司替戊醇的价格会受到多种因素的影响,包括药品的供应情况、市场需求、汇率波动以及药品的运输成本等。因此,患者在购买时应多渠道了解价格信息,选择合适的购买途径。
司替戊醇的用药注意事项
药物相互作用
司替戊醇与其他药物合用时,可能会发生相互作用,影响药效。以下是一些需要注意的药物组合:
- 咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑:合用可能导致过度镇静,应避免。
- 茶碱、咖啡因:司替戊醇抑制这些药物的肝代谢,可能导致血药浓度升高,增加毒性风险。
- 氯丙嗪:合用可能增强其中枢抑制作用。
特殊人群用药
司替戊醇在不同人群中的使用需要注意以下几点:
- 孕妇及哺乳期妇女:没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。母乳喂养的安全性也尚无定论,建议权衡利弊后再决定是否使用。
- 儿童:司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上服用氯巴占的患者与Dravet综合征相关的疾病发作。6个月以下或体重小于7kg的儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实。
- 老年人:年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应考虑可能导致肝肾功能异常。
- 肾功能损害患者:司替戊醇代谢物主要通过肾脏排出,不推荐给中度或重度肾损害患者使用。
常见不良反应
司替戊醇的常见不良反应包括:
- 最常见的不良反应:食欲缺乏、体重减轻(尤其是与丙戊酸钠合用时)、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍。
- 常见的不良反应:中性粒细胞减少(停用后消失)、易怒、行为障碍、有攻击行为、对立行为,兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐、γ-GT升高(尤其是合用卡马西平和丙戊酸钠时)。
- 少见的不良反应:复视(当与卡马西平合用时)、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳。
- 罕见不良反应:肝功能检查异常。
在使用司替戊醇的过程中,患者应密切关注身体状况,如有不适及时就医。同时,应遵循医生的指导,合理用药,避免不必要的风险。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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