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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-07
拉罗替尼(Larotrectinib),是一种针对NTRK基因融合的靶向治疗药物,自2018年11月26日获得美国FDA批准以来,已广泛应用于多种成人和儿童实体瘤的治疗。拉罗替尼的剂型主要有胶囊剂和口服溶液剂两种,本文将详细介绍这两种剂型的具体信息,包括外观、规格、使用方法及注意事项。
拉罗替尼的剂型
胶囊剂
拉罗替尼的胶囊剂分为两种规格:25mg和100mg。这两种胶囊剂均为白色不透明的硬明胶胶囊,外观设计有助于患者区分不同剂量。具体描述如下:
- 25mg胶囊: 2号胶囊,胶囊体上印有蓝色的“BAYER”十字和“25mg”字样。每粒25mg拉罗替尼相当于30.7mg硫酸拉罗替尼。
- 100mg胶囊: 0号胶囊,胶囊体上印有蓝色的“BAYER”十字和“100mg”字样。每粒100mg拉罗替尼相当于123mg硫酸拉罗替尼。
胶囊剂的使用方法简单方便,成人及体表面积至少1平方米的儿童患者的推荐剂量为每天口服两次,每次100毫克,可与食物同服或不与食物同服。对于体表面积小于1平方米的儿科患者,推荐剂量为每天口服两次,每次100 mg/m²,同样可与食物同服或不与食物同服。
口服溶液剂
拉罗替尼的口服溶液剂是一种澄清的黄色至橙色溶液,规格为20mg/ml。每毫升20mg拉罗替尼相当于24.6mg硫酸拉罗替尼。口服溶液剂适合无法吞咽胶囊的患者,尤其是儿童患者。使用方法与胶囊剂相同,成人及体表面积至少1平方米的儿童患者的推荐剂量为每天口服两次,每次100毫克;体表面积小于1平方米的儿科患者的推荐剂量为每天口服两次,每次100 mg/m²。
口服溶液剂需要冷藏保存,温度控制在2°C-8°C之间,不得冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化,影响治疗效果。
用药注意事项
药物存储
正确存储拉罗替尼对于保证其药效至关重要。以下是存储拉罗替尼的注意事项:
- 温度控制: 胶囊剂应储存在20°C-25°C的环境下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液剂需冷藏保存,温度控制在2°C-8°C之间,不得冷冻。
- 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼,防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
- 避光保存: 拉罗替尼应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性: 拉罗替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
药物相互作用
拉罗替尼与某些药物同时使用可能会产生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。以下是主要的药物相互作用注意事项:
- CYP3A4底物: 拉罗替尼与敏感的CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮等)共同给药可能会增加这些药物的血浆浓度,从而可能增加不良反应的发生率或严重程度。尽量避免与这些药物同时使用,如果必须同时使用,需密切监测患者是否出现不良反应。
副作用管理
虽然拉罗替尼具有良好的安全性,但使用过程中仍可能出现一些副作用。了解并管理这些副作用有助于提高患者的生活质量和治疗依从性。以下是常见的副作用及其管理方法:
- 疲劳: 休息充足,保持良好的睡眠习惯,适当进行轻度运动。
- 恶心和呕吐: 饮食清淡,少量多餐,必要时可咨询医生开具止吐药物。
- 头晕: 避免突然站立,缓慢改变体位,保持室内光线柔和。
- 便秘: 多喝水,增加膳食纤维摄入,适当进行身体活动。
如果患者在使用拉罗替尼过程中出现严重的不良反应,应立即联系医生,并根据医生的建议调整用药方案或停药。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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