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索托拉西布(AMG510)特殊人群用药
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发布日期:2025-02-06

索托拉西布(Sotorasib),又名AMG510,是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,广泛应用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。然而,对于孕妇、哺乳期妇女、老年人和儿科患者等特殊人群来说,使用索托拉西布时需要特别注意,以确保药物的安全性和有效性。

特殊人群用药

孕妇

孕妇在使用索托拉西布时需严格遵循医生的建议。目前尚无充分的临床数据来评估索托拉西布在孕妇中的安全性,因此在怀孕期间使用该药物时应权衡潜在的风险和益处。如果孕妇必须使用索托拉西布,应在专业医生的指导下进行,并定期监测胎儿的健康状况。

哺乳期妇女

哺乳期妇女在使用索托拉西布时应特别谨慎。建议哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后一周内不要母乳喂养,因为索托拉西布可能会通过母乳传递给婴儿,对婴儿造成潜在的风险。如果哺乳期妇女需要使用索托拉西布,应考虑暂停哺乳,并在医生的指导下选择合适的替代喂养方式。

老年人

老年人由于生理功能的减退,对药物的代谢和排泄能力可能会有所下降,因此在使用索托拉西布时需特别注意。老年人应根据医生的建议调整剂量,并定期监测肝功能和其他相关指标。老年患者在使用索托拉西布期间应密切关注任何不良反应,并及时与医生沟通。

儿科患者

目前,索托拉西布在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到充分证实,因此在儿科患者中使用该药物时应格外谨慎。儿科患者在使用索托拉西布前,应进行全面的评估,包括详细的病史、体格检查和必要的实验室检查。在医生的指导下,儿科患者应从小剂量开始,逐渐调整至合适剂量,并密切监测治疗效果和不良反应。

用药注意事项

肝毒性监测

使用索托拉西布可能导致肝损伤,因此在治疗初期的前三个月内,应每隔三周监测一次肝功能。之后,可以每月监测一次,或根据临床需要对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。如出现肝功能异常,应根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用索托拉西布。

间质性肺病监测

索托拉西布可能引发严重的间质性肺病(ILD)或肺炎,因此在使用过程中应密切监测患者的肺部症状。一旦怀疑发生间质性肺病或肺炎,应立即停用索托拉西布,并进行全面的诊断和治疗。如果未发现其他潜在原因导致 ILD/肺炎,则需永久停用索托拉西布。

药物相互作用

索托拉西布是乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)抑制剂,与 BCRP 底物共同使用可能增加底物的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。在与索托拉西布合用时,应监测 BCRP 底物的不良反应,并根据处方信息减少 BCRP 底物的剂量。同时,避免质子泵抑制剂(PPIs)和 H2 受体拮抗剂与索托拉西布同时使用,如果患者无法避免使用降酸剂治疗,建议调整剂量或选择其他替代药物。

存储条件

索托拉西布应储存在 15°C-30°C 的温度下,最佳储存温度为 20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放索托拉西布,防止药物受潮,湿度的变化也可能对索托拉西布的稳定性产生负面影响。索托拉西布应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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