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恩杂鲁胺的适应症
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发布日期:2025-02-03

恩杂鲁胺(Enzalutamide),又名恩扎卢胺,是一种专门针对前列腺癌设计的口服软胶囊药物,属于雄激素受体抑制剂。该药物由美国Medivation制药公司和日本安斯泰来制药联合开发,被广泛应用于前列腺癌的治疗,尤其是在治疗转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌方面表现出了显著的疗效。

恩杂鲁胺的适应症

转移性去势抵抗性前列腺癌

恩杂鲁胺最初于2012年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗既往已接受多西他赛化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。转移性去势抵抗性前列腺癌是指肿瘤已经扩散到身体其他部位,并且对传统的激素疗法产生了抗性。恩杂鲁胺通过抑制雄激素受体的功能,阻止雄激素与受体结合,从而减缓肿瘤生长。

非转移性去势抵抗性前列腺癌

2018年,恩杂鲁胺的适应症进一步扩大,被批准用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。非转移性去势抵抗性前列腺癌是指前列腺癌虽然对激素疗法产生了抗性,但尚未扩散到身体其他部位。恩杂鲁胺的这一新适应症使得更多早期阶段的前列腺癌患者受益,提高了治疗的灵活性和有效性。

高危局部晚期前列腺癌

除了上述适应症,恩杂鲁胺还被推荐用于高危局部晚期前列腺癌的治疗。这类前列腺癌通常具有较高的复发风险,恩杂鲁胺作为辅助治疗药物,可以显著降低患者的复发率和死亡率,提高生活质量。

用药注意事项

癫痫发作风险

使用恩杂鲁胺的患者有可能出现癫痫发作。在治疗期间,患者应避免从事可能因突然失去知觉而对自己或他人造成严重伤害的活动,如驾驶车辆或操作重型机械。一旦发生癫痫发作,应立即停用恩杂鲁胺,并咨询医生。

可逆性后部脑病综合征(PRES)

有报道称,使用恩杂鲁胺的患者可能发生可逆性后部脑病综合征(PRES)。这种神经系统疾病表现为迅速发展的症状,如癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明等。确诊PRES通常需要进行脑成像检查,尤其是磁共振成像(MRI)。如果确诊PRES,应立即停用恩杂鲁胺。

过敏反应

部分患者在使用恩杂鲁胺过程中可能出现过敏反应,如皮疹、瘙痒、呼吸困难等。一旦出现这些症状,应立即停药并就医。对于严重的过敏反应,应永久停用恩杂鲁胺。

缺血性心脏病

恩杂鲁胺的使用与缺血性心脏病的发生有关。医生应定期监测患者的心血管状况,特别是对于有高血压、糖尿病或血脂异常等心血管危险因素的患者。如果出现3-4级缺血性心脏病,应停止使用恩杂鲁胺。

跌倒和骨折

接受恩杂鲁胺治疗的患者发生跌倒和骨折的风险增加。因此,医生应评估患者骨折和跌倒的风险,并根据既定的治疗指南进行监测和管理。必要时,可以考虑使用骨靶向药物来降低骨折风险。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在孕妇和哺乳期女性中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议孕妇使用该药物,以避免可能的胎儿伤害和流产。有生殖潜力的男性和女性患者在使用恩杂鲁胺期间及最后一次给药后3个月内应采取有效的避孕措施。此外,恩杂鲁胺在儿科患者和老年患者中的安全性和有效性也需要进一步研究,建议在医生指导下使用。

通过合理使用恩杂鲁胺并严格遵守用药注意事项,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少潜在的不良反应,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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