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瑞博西利(Ribociclib)的保质期有多长时间
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-06

瑞博西利(Ribociclib),作为一种重要的抗癌药物,在临床上被广泛应用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。本文将详细介绍瑞博西利的有效期,以及其在使用过程中需要注意的一些事项。

瑞博西利的有效期

有效期概述

瑞博西利(Ribociclib)的有效期为24个月。这意味着从生产日期开始计算,该药物在24个月内能够保持其药效和安全性。患者在使用瑞博西利时,务必检查药物的生产日期和有效期,确保在有效期内使用。过期的药物不仅可能失去药效,还可能产生未知的副作用,对健康造成潜在风险。

如何检查有效期

瑞博西利通常以200mg*21片的规格出售,每盒药品上都会明确标注生产日期和有效期。患者在购买和使用时,应仔细查看药品包装上的相关信息。如果发现药品已经过期,应立即停止使用,并咨询医生或药师的意见。此外,患者可以通过正规渠道购买药品,避免购买假冒伪劣产品,以保证用药安全。

存储条件

为了确保瑞博西利的有效期不受影响,药品应储存在20°C-25°C的环境中,存放在原包装中。避免高温、潮湿和直射阳光,这些因素都可能影响药品的质量和稳定性。在使用过程中,应尽量保持药品的密封性,防止空气中的水分和污染物进入。

瑞博西利的临床应用

适应症

瑞博西利适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。通常与芳香化酶抑制剂联合使用,作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期女性患者,联合使用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂也是常见的治疗方案。

用法用量

瑞博西利的推荐剂量为600mg(3片200mg薄膜包衣片),每日一次给药,连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整的治疗周期。患者应严格按照医生的指导进行用药,不可自行调整剂量或停药。在治疗过程中,医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,以达到最佳的治疗效果。

药代动力学

瑞博西利口服后,达到最大血药浓度(Cmax)的时间为1-4小时。单次口服剂量600mg后,瑞博西利的平均绝对生物利用度为65.8%。患者在使用瑞博西利时,应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能的不良反应。

用药注意事项

避免药物相互作用

瑞博西利主要由CYP3A代谢,是CYP3A在体外的时间依赖性抑制剂。因此,与可能影响CYP3A酶活性的药物合用时,需要特别小心。应避免联用已知可能延长QT间期的药物,如抗心律失常药、某些抗生素和精神科药物。在使用瑞博西利期间,患者应告知医生自己正在使用的其他药物,以避免不必要的药物相互作用。

特殊人群用药

对于轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)的患者,无需调整剂量。但对于中度(Child-Pugh B级)和重度(Child-Pugh C级)肝功能不全的患者,应将起始剂量减少至400mg。轻度或中度肾功能不全的患者无需调整剂量,但尚未在严重肾功能受损的乳腺癌患者中研究瑞博西利的剂量。因此,这类患者在使用瑞博西利时应谨慎,并密切监测身体状况。

常见不良反应及应对措施

瑞博西利的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和中性粒细胞减少等。患者在使用过程中,如出现这些不良反应,应及时告知医生。医生会根据症状的严重程度调整治疗方案或提供相应的支持治疗。此外,患者应定期进行血液检查,以监测肝功能和血液指标,确保用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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