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阿扎胞苷片的禁忌症人群有哪些
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发布日期:2025-02-02

阿扎胞苷片是一种用于治疗白血病和骨髓异常增生综合征的重要药物。然而,并非所有人都适合使用这种药物。了解其禁忌症人群对于保障患者安全至关重要。本文将详细介绍阿扎胞苷片的禁忌症人群及其用药注意事项。

阿扎胞苷片的禁忌症人群

1. 过敏史患者

对阿扎胞苷活性成分或任何辅料成分过敏的人群应严禁使用阿扎胞苷片。这类人群如果再次使用阿扎胞苷,可能会诱发过敏反应,严重时甚至危及生命。因此,在使用阿扎胞苷片之前,医生通常会询问患者的过敏史,以确保用药安全。

2. 孕妇和哺乳期女性

根据作用机制和动物实验结果,阿扎胞苷片在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。阿扎胞苷单次腹腔注射给孕鼠,剂量低于口服阿扎胞苷片的推荐日剂量(mg/m²),可导致胎儿死亡和畸形。因此,孕妇应避免使用阿扎胞苷片。

对于哺乳期女性,目前还没有关于母乳中是否含有阿扎胞苷或对母乳喂养的婴儿或产奶量影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在服用阿扎胞苷片期间和最后一次服药后的一周内不要母乳喂养。

3. 儿童和青少年

阿扎胞苷片在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。因此,在这个年龄段的患者中使用阿扎胞苷片也是禁忌的。医生通常会根据患者的年龄和病情选择更合适的治疗方案。

阿扎胞苷片的用药注意事项

1. 骨髓抑制监测

阿扎胞苷片可能会导致骨髓抑制,表现为全血细胞计数减少。因此,患者在治疗期间需要定期监测全血细胞计数,并按建议调整剂量。如果发生骨髓抑制,需要提供标准的支持治疗,包括造血生长因子。

2. 避免与其他阿扎胞苷替代品混用

由于药代动力学参数存在很大差异,阿扎胞苷片的推荐剂量和用药时间与静脉或皮下注射的阿扎胞苷产品不同。用阿扎胞苷片的推荐剂量使用静脉注射或皮下阿扎胞苷治疗可能导致致命的不良反应,反之亦然。因此,患者在使用阿扎胞苷片时,应严格按照医生的指导进行,不要自行更换用药方式。

3. 注意免疫接种

在接受阿扎胞苷片治疗的患者中,98%-100%的患者的中性粒细胞计数会较基线减少。中性粒细胞减少症在后续疗程中可能反复出现。在整个治疗期内需监测全血细胞计数。发生严重的中性粒细胞减少症时,暂停用药和恢复用药的具体信息参见说明书,建议采用支持性措施,包括抗感染治疗和使用生长因子。

此外,患者在治疗前、治疗期间和治疗后一段时间内,最好不要接种减毒活疫苗。尚未对阿扎胞苷片治疗期间或治疗后接种减毒活疫苗的安全性和疗效进行研究。应告知患者接种疫苗可能效果不佳。

4. 贮存方法

阿扎胞苷片需储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿扎胞苷,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿扎胞苷的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

5. 用药指导

阿扎胞苷片的推荐剂量为300mg,每日1次,可随食物或不随食物同服,每28天为一个周期,在每个周期的第1至14天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。在给药前30分钟用止吐剂,如果没有恶心和呕吐的情况,2个周期后可以不用止吐药。如果在一个周期的第1天,中性粒细胞绝对计数(ANC)低于0.5Gi/L,则不使用阿扎胞苷片。延迟周期的开始,直到中性粒细胞绝对计数达到0.5Gi/L或更高。

患者需要整片吞下阿扎胞苷片,不要切、压碎或咀嚼药片。每天同一时间服用一剂。如果错过了一剂阿扎胞苷片,或没有在正常时间服用,应在同一天尽快服用该剂量,并在第二天恢复正常时间表。不要在同一天服用2剂。如果服用一剂阿扎胞苷片后发生呕吐,不要在同一天服用另一剂,并在第二天恢复正常的用药计划。

通过以上详细的禁忌症人群介绍和用药注意事项,希望能帮助患者更好地理解和遵守医嘱,确保阿扎胞苷片的治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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