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塞瑞替尼厂家
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-31

塞瑞替尼是一种高效的ALK抑制剂,用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。该药物由诺华公司研发,自2014年获得美国FDA批准以来,已在多个国家和地区上市。在中国,塞瑞替尼于2018年5月正式上市,并已纳入国家医保目录。本文将详细介绍塞瑞替尼的生产厂家、规格和价格,并提供一些用药注意事项。

塞瑞替尼的生产厂家

原研厂家

塞瑞替尼的原研厂家是瑞士的诺华公司(Novartis)。诺华是一家全球领先的医药健康公司,致力于开发创新药物,改善人类健康。塞瑞替尼是诺华公司在癌症治疗领域的重要成果之一,其研发过程历时多年,经过严格的临床试验,最终获得多个国家的药品监管机构批准。

仿制药厂家

除了原研厂家诺华公司外,市场上还存在多家生产塞瑞替尼仿制药的企业。其中,老挝卢修斯制药公司生产的塞瑞替尼规格为150mg*50粒,参考价格约为165美元。这些仿制药的价格相对较低,但患者在购买时仍需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

中国市场供应

在中国,塞瑞替尼已正式上市,并被纳入国家医保目录。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。为了保障用药安全,建议患者在专业医师的指导下使用塞瑞替尼,并严格按照医嘱进行治疗。

用药注意事项

ALK检测

在使用塞瑞替尼之前,必须通过准确且经充分验证的检测方法进行ALK突变检测,确认患者为ALK阳性的非小细胞肺癌。这一检测应在有使用经验的医疗机构中,并在特定的专业技术人员指导下进行。只有确诊为ALK阳性的患者才能接受塞瑞替尼的治疗。

剂量和用法

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450mg,每天在同一时间口服给药。药物应与食物同时服用,以增加其生物利用度。患者应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药且距下次服药时间间隔超过12小时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,而应继续服用下次计划剂量。

剂量调整和药物相互作用

在治疗过程中,根据患者个体的安全性和耐受性情况,可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致,则应以150mg的下调幅度逐渐减少日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150mg剂量的患者,应停用塞瑞替尼。

在使用塞瑞替尼期间,应避免联合使用强效CYP3A抑制剂。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂,则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的150mg整数倍剂量,并密切监测患者的安全情况。

特殊人群用药

育龄期女性在服用塞瑞替尼期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限,但基于动物研究及其作用机制,当孕妇服用塞瑞替尼时,可能对胎儿造成伤害。因此,除非患者的病情确实需要使用塞瑞替尼,否则应避免在妊娠期使用。

哺乳期妇女应充分考虑哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对女性患者的益处,决定是否停止哺乳或停止塞瑞替尼治疗。目前尚不清楚人乳汁中是否存在塞瑞替尼或其代谢物,但潜在的严重不良反应包括胃肠道不良反应、肝毒性、非感染性肺炎、心动过缓与胰腺炎,因此需要谨慎考虑。

药物储存

塞瑞替尼应遮光、密封、在干燥处保存,贮存温度不得高于25℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼,防止药物受潮。同时,应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

塞瑞替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物有效期

塞瑞替尼的有效期为24个月。患者在购买和使用药物时,应仔细查看药品的有效期,确保在有效期内使用。过期的药物可能会失去药效或产生不良反应,因此应避免使用过期的药物。

通过了解塞瑞替尼的生产厂家、规格和价格,以及用药注意事项,患者可以更加安全地使用该药物,从而更好地控制病情,提高生活质量。希望本文提供的信息能对广大患者有所帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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