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阿布昔替尼(希必可)的特殊人群用药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-30

阿布昔替尼(希必可)是一种用于治疗特应性皮炎等疾病的药物,其独特的机制和疗效使其成为许多患者的首选。然而,不同人群在使用阿布昔替尼时需要注意的事项各不相同。本文将详细介绍特殊人群使用阿布昔替尼的具体要求和注意事项。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

阿布昔替尼在孕妇中的临床试验数据不足,无法确定其对胎儿的潜在风险。根据动物研究,妊娠大鼠和家兔在器官形成期口服阿布昔替尼,暴露量分别为人体最大推荐剂量(MRHD)下的11倍和4倍,导致大鼠母体难产和骨骼变异,而在家兔中未见不良反应。因此,孕妇应在医生指导下谨慎使用阿布昔替尼。

哺乳期妇女在使用阿布昔替尼时也需要特别注意。由于药物可能通过乳汁传递给婴儿,建议哺乳期妇女在用药期间暂停母乳喂养,以避免对婴儿造成潜在的严重副作用。

儿童患者

目前尚缺乏关于阿布昔替尼在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性数据。因此,不建议12岁以下的儿童使用阿布昔替尼。对于12岁及以上的儿童患者,阿布昔替尼的使用应在医生的指导下进行,监测其用药反应和副作用。

对于12岁及以上的儿童患者,医生会根据其具体病情和体重调整剂量,以确保安全和有效的治疗效果。

老年人

阿布昔替尼在老年人中的安全性与年轻人相比无显著差异。因此,65岁及以上的老年人无需调整剂量。然而,由于老年人群体中感染的发生率较高,使用阿布昔替尼时应特别注意监测感染症状,及时调整治疗方案。

医生会根据老年人的整体健康状况和肝肾功能,综合评估是否适合使用阿布昔替尼,并在治疗过程中密切监测其用药反应。

用药注意事项

肝功能损害患者

阿布昔替尼在轻度(Child-Pugh A级)和中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者中的暴露量与正常肝功能患者相似,因此这些患者无需调整剂量。然而,重度(Child-Pugh C级)肝功能损害患者应避免使用阿布昔替尼,因为其在这些患者中的安全性尚未得到充分评估。

医生会在开始治疗前对患者的肝功能进行全面评估,并在治疗过程中定期监测肝功能指标,以确保用药安全。

CYP2C19慢代谢型患者

CYP2C19慢代谢型患者因代谢清除率降低,阿布昔替尼的AUC增加。对于已知或疑似为CYP2C19慢代谢型的患者,建议降低阿布昔替尼的剂量,以避免药物过量带来的副作用。

医生可以通过基因检测或其他方法判断患者是否为CYP2C19慢代谢型,并根据检测结果调整用药剂量。

药物相互作用

阿布昔替尼与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用可能会增加副作用的风险。因此,不建议同时使用这些药物。此外,强效CYP3A4/5抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑等)可能会升高阿布昔替尼的血浆浓度,导致药物过量。

在使用阿布昔替尼期间,应避免使用强效CYP3A4/5抑制剂。如果必须合用,医生会根据具体情况调整阿布昔替尼的剂量,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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