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罗氟司特(Roflumilast)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-30

罗氟司特(Roflumilast)是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,主要用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)中由支气管炎引起的咳嗽和黏液过多症状。该药物通过抑制PDE-4,减少炎症介质的释放,从而减轻症状。本文将详细介绍罗氟司特的适应症、用法用量、不良反应及药物相互作用等内容。

罗氟司特的基本信息

适应症

罗氟司特主要适用于治疗严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者,尤其是那些伴有支气管炎相关咳嗽和黏液过多症状的患者。该药物通过抑制磷酸二酯酶-4(PDE-4),减少炎症反应,从而改善患者的呼吸功能和生活质量。然而,罗氟司特并不适用于治疗并发原发肺气肿的COPD患者。

用法用量

罗氟司特的推荐维持剂量为每天一次,每次500微克(mcg),可伴或不伴食物。在开始治疗的前4周,建议使用250微克的起始剂量,每天一次,随后增加到500微克,每天一次。这种逐渐增加剂量的方法有助于降低某些患者的停药率,但250微克并不是有效的治疗剂量。

不良反应

罗氟司特最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。这些副作用多数为轻度至中度,但若出现严重不适,应立即咨询医生。长期使用罗氟司特还可能引起其他不良反应,如体重下降、失眠等。

用药注意事项

药物相互作用

罗氟司特与某些药物合用时可能产生相互作用,影响药效。强细胞色素P450酶诱导剂(如利福平、苯巴比妥、卡马西平和苯妥英)可显著降低罗氟司特的全身暴露量,从而降低其治疗效果。因此,不建议罗氟司特与这些药物同时使用。

另一方面,CYP3A4抑制剂或同时抑制CYP3A4和CYP1A2的双重抑制剂(如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁)可能会增加罗氟司特的全身暴露量,导致不良反应增加。在联合使用这些药物时,应谨慎权衡风险与获益。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,罗氟司特的安全性和有效性尚未完全确定。因此,除非明确必要,否则不建议这些人群使用罗氟司特。此外,老年人和肝肾功能不全的患者在使用罗氟司特时应特别小心,可能需要调整剂量。

储存方法

罗氟司特应储存在20-25°C的环境中,允许在15-30°C范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响其稳定性和药效。同时,应将药物放置在干燥、通风良好的地方,避免受潮。罗氟司特应远离阳光直射,光照可能对其稳定性产生不利影响。

为了保持药物的质量,建议将罗氟司特放在原装容器中,密封保存。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师获取进一步指导。

价格参考

罗氟司特片(Daxas)由英国阿斯利康生产,目前尚未纳入我国医保。根据市场情况,阿斯利康德国版30片的价格约为233美元,90片的价格约为391美元。具体价格可能因地区和销售渠道的不同而有所差异,患者在购买时应咨询当地药店或医疗机构。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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