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尼达尼布(OFEV)的特殊人群用药
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发布日期:2025-01-30

尼达尼布(Ofev)是一种广泛用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和其他慢性纤维化性间质性肺病(PF-ILD)的口服药物。它通过抑制血管内皮生长因子受体、血小板源性生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体,有效减缓疾病的进展。本文将详细介绍尼达尼布在特殊人群中的用药情况,包括孕妇、哺乳期女性、儿童、老年人以及肝肾功能受损患者。

特殊人群用药

孕妇

孕妇使用尼达尼布时,药物可能对胎儿造成严重伤害。根据动物研究结果和尼达尼布的作用机制,孕妇在使用尼达尼布期间应被告知药物对胎儿的潜在风险。因此,建议孕妇在治疗期间避免使用尼达尼布。如果必须使用,应在医生的严格指导下进行,并定期监测胎儿的健康状况。

哺乳期女性

目前尚无关于尼达尼布是否存在于母乳中的数据,以及对母乳喂养婴儿的影响。由于尼达尼布可能对婴儿产生严重的不良反应,建议哺乳期女性在使用尼达尼布治疗期间不要进行母乳喂养。治疗结束后,建议在最后一次服药后的至少3个月内继续避免母乳喂养,以确保药物完全从体内代谢。

儿童患者

尼达尼布在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。目前,尼达尼布的临床试验主要集中在成人患者,因此缺乏足够的数据支持在儿童中的应用。如果儿童患者需要使用尼达尼布,应在儿科医生的指导下谨慎使用,并密切监测药物的疗效和不良反应。

老年人

在65岁及以上的受试者和年轻受试者之间没有观察到总体疗效和安全性的显著差异。然而,老年人可能对尼达尼布更加敏感,因此在使用过程中应密切监测不良反应。对于75岁及以上的老年人,建议在医生的指导下适当调整剂量,并定期评估药物的疗效和安全性。

肝肾功能受损患者

轻度至中度肾功能损害患者无需调整起始剂量,但应密切监测不良反应。对于严重肾功能损害和终末期肾病患者,目前尚无足够的数据支持尼达尼布的安全性和疗效,因此不建议使用。轻度肝功能损害患者的推荐剂量为100mg,每日两次,并应定期监测不良反应。中度和重度肝功能损害患者不建议使用尼达尼布。

用药注意事项

吸烟者

吸烟与尼达尼布的暴露量减少有关,这可能会影响药物的疗效。因此,建议患者在使用尼达尼布治疗前戒烟,并在治疗期间避免吸烟。医生应定期评估患者的吸烟情况,并提供必要的戒烟支持。

药物相互作用

尼达尼布是P-糖蛋白(P-gp)和CYP3A4的底物,与P-gp和CYP3A4抑制剂联合使用可能会增加尼达尼布的暴露量,从而增加不良反应的风险。如果必须同时使用这些药物,应密切监测患者的耐受性,并在必要时调整剂量。相反,与P-gp和CYP3A4诱导剂(如利福平)联合使用会降低尼达尼布的暴露量,应避免同时使用这些药物。

定期监测

在使用尼达尼布的过程中,患者应定期进行肝功能、肾功能和血液检查,以监测药物的疗效和不良反应。特别是对于老年人和肝肾功能受损的患者,更应加强监测,及时调整治疗方案。医生应根据患者的个体情况,制定个性化的监测计划,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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